Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos genom omfattande kardiovaskulär bildbehandling för stroke och TIA (DCCIST)

1 augusti 2018 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Diagnos genom omfattande kardiovaskulär bildbehandling för stroke och övergående ischemiska attacker

Stroke drabbar över 125 000 personer varje år i Storbritannien och lämnar minst 50 % funktionshindrade. Efter en första stroke finns en betydande risk för återfall (cirka 5-10 % under det första året). Även om det finns fördelar med att ta itu med allmänna riskfaktorer som träning, vikt och rökning, beror valet av de bästa behandlingarna för att förhindra en ytterligare stroke på att förstå den underliggande mekanismen. De flesta stroke beror på en blodpropp som orsakar en blockering i ett blodkärl i hjärnan ("ischemiska" stroke, cirka 85 % av fallen). Klumpen kan ha sitt ursprung i hjärtat, de stora blodkärlen som försörjer huvudet, eller vara ett resultat av sjukdomar i de små blodkärlen i själva hjärnan (cirka 25 % av fallen vardera), och hos cirka 25 % av människorna kan en orsak inte fastställas (ibland för att det finns mer än en). Olika behandlingar ges beroende på orsak (till exempel antikoagulantia för blodproppar från hjärtat, operation för vissa som härrör från stora artärer i nacken).

Pågående undersökningar involverar flera tester spridda över olika sjukhusavdelningar och tar vanligtvis flera veckor att slutföra. Detta kan bidra till en hög frekvens av stroke av osäker orsak och kan försena starten av den bästa behandlingen.

Denna studie kommer att undersöka värdet av en enda omfattande skanning för att titta på hjärtat och större blodkärl (med hjälp av CT-skanning) i en pilotstudie, jämföra klassificeringen av orsaker till stroke och tiden för att påbörja behandlingar med rutinvård, i en randomiserad studie av patienter med nyligen stroke eller övergående ischemisk attack (TIA, en kortlivad strokeepisod).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ischemisk stroke eller TIA
  • Man eller icke-gravid kvinna≥18 år.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Känd nedsatt njurfunktion som utesluter kontrastdatortomografi (CT).
  • Kontraindikationer för MR-undersökningar
  • Känd svår överkänslighet mot jodbaserade kontrastmedel för CT eller gadoliniumbaserade kontrastmedel för MRT.
  • Allvarligt samtidig medicinskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i studieprocedurer (t.ex. allvarligt lungödem eller allvarlig blodförgiftning) eller med en förväntad livslängd ≤ 1 månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: rutinutredning
ACTIVE_COMPARATOR: studieprotokoll CCI (CTA, cardiac CT) och MRI-skanningar
Läser in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med stroke med osäker etiologi enligt ASCO-systemklassificering efter dag 30. Osäker etiologi kan innefatta fall där otillräcklig utredning förhindrar etiologisk klassificering.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att nå slutlig etiologisk klassificering
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Användning av diagnostisk undersökning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av ny stroke eller TIA
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CCI-skanning (CTA, hjärt-CT) och MRT-skanning

3
Prenumerera