- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03618069
Diagnos genom omfattande kardiovaskulär bildbehandling för stroke och TIA (DCCIST)
Diagnos genom omfattande kardiovaskulär bildbehandling för stroke och övergående ischemiska attacker
Stroke drabbar över 125 000 personer varje år i Storbritannien och lämnar minst 50 % funktionshindrade. Efter en första stroke finns en betydande risk för återfall (cirka 5-10 % under det första året). Även om det finns fördelar med att ta itu med allmänna riskfaktorer som träning, vikt och rökning, beror valet av de bästa behandlingarna för att förhindra en ytterligare stroke på att förstå den underliggande mekanismen. De flesta stroke beror på en blodpropp som orsakar en blockering i ett blodkärl i hjärnan ("ischemiska" stroke, cirka 85 % av fallen). Klumpen kan ha sitt ursprung i hjärtat, de stora blodkärlen som försörjer huvudet, eller vara ett resultat av sjukdomar i de små blodkärlen i själva hjärnan (cirka 25 % av fallen vardera), och hos cirka 25 % av människorna kan en orsak inte fastställas (ibland för att det finns mer än en). Olika behandlingar ges beroende på orsak (till exempel antikoagulantia för blodproppar från hjärtat, operation för vissa som härrör från stora artärer i nacken).
Pågående undersökningar involverar flera tester spridda över olika sjukhusavdelningar och tar vanligtvis flera veckor att slutföra. Detta kan bidra till en hög frekvens av stroke av osäker orsak och kan försena starten av den bästa behandlingen.
Denna studie kommer att undersöka värdet av en enda omfattande skanning för att titta på hjärtat och större blodkärl (med hjälp av CT-skanning) i en pilotstudie, jämföra klassificeringen av orsaker till stroke och tiden för att påbörja behandlingar med rutinvård, i en randomiserad studie av patienter med nyligen stroke eller övergående ischemisk attack (TIA, en kortlivad strokeepisod).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ischemisk stroke eller TIA
- Man eller icke-gravid kvinna≥18 år.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd nedsatt njurfunktion som utesluter kontrastdatortomografi (CT).
- Kontraindikationer för MR-undersökningar
- Känd svår överkänslighet mot jodbaserade kontrastmedel för CT eller gadoliniumbaserade kontrastmedel för MRT.
- Allvarligt samtidig medicinskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i studieprocedurer (t.ex. allvarligt lungödem eller allvarlig blodförgiftning) eller med en förväntad livslängd ≤ 1 månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: rutinutredning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studieprotokoll CCI (CTA, cardiac CT) och MRI-skanningar
|
Läser in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med stroke med osäker etiologi enligt ASCO-systemklassificering efter dag 30. Osäker etiologi kan innefatta fall där otillräcklig utredning förhindrar etiologisk klassificering.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags att nå slutlig etiologisk klassificering
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Användning av diagnostisk undersökning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Förekomst av ny stroke eller TIA
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN17ST585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CCI-skanning (CTA, hjärt-CT) och MRT-skanning
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAvancerat icke-småcelligt lungkarcinom | Återkommande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IIIB Icke-småcellig lungcancer AJCC v7 | Steg IV, icke-småcellig lungcancer AJCC v7Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande äggstockscancer | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Äggstocksendometrioid adenokarcinom | Ovarialt seromucinöst karcinom | Ovarialt odifferentierat karcinom | Ovarialt klarcellsadenokarcinom | Ovarialt mucinöst adenokarcinom | Äggledarövergå... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Återkommande matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Regionala matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1 | Metastaserande neuroendokrina tumörer | Midgut neuroendokrin tumör G1 | Förtarmsneuroendokrina tumörer | Hindgut... och andra villkorKanada, Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Återkommande endometriekarcinom | Stadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Steg IV Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Återkommande platinaresistent äggstockscancer | Metastaserande äggledarkarcinom | Metastaserande primärt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande binjure-feokromocytom | Metastaserande paragangliom | Feokromocytom i binjurekörteln | Inoperabelt paragangliom | Avancerat binjurefeokromocytom | Avancerat paragangliom | Steg III binjurefeokromocytom och sympatiskt paragangliom AJCC v8 | Steg IV binjurefeokromocytom och sympatiskt paragangliom...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekryteringAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastaserande HER2-negativt bröstkarcinom | Metastaserande hormonreceptorpositivt bröstkarcinomFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeFallopian Tube Carcinom | Ovarialt karcinom | Äggledaren Endometrioid Adenocarcinom | Fallopian Tube Seröst Adenocarcinom | Primärt peritonealt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt karcinom | Ovarialt höggradigt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt endometrioid adenokarcinom | Ovarialt höggradigt...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande melanom | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÄggstocksendometrioid adenokarcinom | Fallopian Tube Carcinom | Trippelnegativt bröstkarcinom | Ovarialt seröst adenokarcinom | Primärt peritonealt seröst adenokarcinom | Ovarialt höggradigt seröst adenokarcinom | Ovarialt seröst yta papillärt adenokarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Ooperbar maligna fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | HER2-positivt bröstkarcinomFörenta staterna