- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618069
Aivohalvauksen ja TIA:n diagnoosi kattavalla kardiovaskulaarisella kuvantamisella (DCCIST)
Aivohalvauksen ja ohimenevien iskeemisten kohtausten diagnoosi kattavalla kardiovaskulaarisella kuvantamisella
Aivohalvaus vaikuttaa yli 125 000 ihmiseen joka vuosi Isossa-Britanniassa ja jättää vähintään 50 % vammaiseksi. Ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen on olemassa merkittävä uusiutumisen riski (noin 5-10 % ensimmäisen vuoden aikana). Vaikka yleisten riskitekijöiden, kuten liikunnan, painon ja tupakoinnin, käsittelemisestä on hyötyä, parhaiden hoitojen valitseminen uusien aivohalvauksen ehkäisemiseksi riippuu taustalla olevan mekanismin ymmärtämisestä. Suurin osa aivohalvauksista johtuu verihyytymisestä, joka aiheuttaa tukkeutumisen aivojen verisuonessa ("iskeemiset" aivohalvaukset, noin 85 % tapauksista). Hyytymä voi olla peräisin sydämestä, päätä syöttävistä suurista verisuonista tai itse aivojen pienten verisuonten sairaudesta (noin 25 % tapauksista kukin), ja noin 25 %:lla ihmisistä syytä ei voida määrittää. (joskus koska niitä on enemmän kuin yksi). Erilaisia hoitoja annetaan syistä riippuen (esim. veren hyytymistä estävä lääkitys sydämen hyytymiin, leikkaus joihinkin kaulan suurista valtimoista aiheutuviin hyytymiin).
Nykyiset tutkimukset sisältävät useita testejä eri sairaalaosastoilla, ja niiden valmistuminen kestää yleensä useita viikkoja. Tämä voi myötävaikuttaa epävarmasta syystä johtuvien aivohalvausten suureen määrään ja saattaa viivästyttää parhaan hoidon aloittamista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden kattavan skannauksen arvoa sydämen ja suurten verisuonten tarkastelussa (CT-skannauksen avulla) pilottitutkimuksessa, jossa verrataan aivohalvauksen syiden luokittelua ja hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa satunnaistetussa tutkimuksessa. tutkimus potilailla, joilla on äskettäin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA, lyhytaikainen aivohalvausjakso).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n kliininen diagnoosi
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen ≥18 vuotta.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva munuaisten vajaatoiminta, mikä estää varjoainetietokonetomografian (CT).
- MRI-skannausten vasta-aiheet
- Tunnettu vakava yliherkkyys jodipohjaisille varjoaineille TT:ssä tai gadoliniumpohjaisille varjoaineille magneettikuvauksessa.
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin (esim. vaikea keuhkopöhö tai vaikea verenmyrkytys) tai joiden elinajanodote on ≤ 1 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: rutiinitutkinta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tutkimusprotokolla CCI (CTA, sydämen CT) ja MRI-skannaukset
|
Skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epävarman etiologian aivohalvauksen saaneiden potilaiden osuus ASCO-järjestelmän luokituksen mukaan 30. päivään mennessä. Epävarma etiologia voi sisältää tapauksia, joissa riittämätön tutkimus estää etiologisen luokituksen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika saavuttaa lopullinen etiologinen luokittelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Diagnostisen tutkimuksen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Uuden aivohalvauksen tai TIA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN17ST585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia