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脳卒中およびTIAの包括的心血管画像による診断 (DCCIST)

2018年8月1日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

脳卒中および一過性脳虚血発作の包括的心血管画像による診断

英国では毎年 125,000 人以上が脳卒中を患っており、少なくとも 50% が身体障害者となっています。 最初の脳卒中の後、再発のリスクがかなりあります (最初の 1 年間で約 5 ~ 10%)。 運動、体重、喫煙などの一般的な危険因子に対処することには利点がありますが、さらなる脳卒中を予防するための最良の治療法を選択することは、根本的なメカニズムを理解することにかかっています。 ほとんどの脳卒中は、脳内の血管の閉塞を引き起こす血栓に起因します (「虚血性」脳卒中、症例の約 85%)。 血栓は、頭部に栄養を供給する主要な血管である心臓で発生するか、脳自体の細い血管の病気に起因する可能性があり (それぞれ約 25% の症例)、約 25% の人では原因を特定できません。 (複数存在する場合もあります)。 原因に応じて、さまざまな治療法が行われます(たとえば、心臓からの血栓には抗凝固薬、首の太い動脈から生じるものには手術)。

現在の調査では、病院のさまざまな部門にまたがる複数の検査が行われており、通常、完了するまでに数週間かかります。 これにより、原因不明の脳卒中が高率に発生する可能性があり、最適な治療の開始が遅れる可能性があります。

この試験では、パイロット研究で心臓と主要な血管を調べるための単一の包括的なスキャン(CTスキャンを使用)の価値を調査し、無作為化された脳卒中の原因の分類と通常のケアで治療を開始するまでの時間を比較します。最近の脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA、短命の脳卒中エピソード) の患者の研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中またはTIAの臨床診断
  • 18歳以上の男性または妊娠していない女性。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • -コントラストコンピューター断層撮影(CT)を排除する既知の腎機能障害。
  • MRI スキャンの禁忌
  • -CT用のヨウ素ベースの造影剤またはMRI用のガドリニウムベースの造影剤に対する既知の重度の過敏症。
  • -研究手順への参加を妨げる重度の併発病状(例: 重度の肺水腫または重度の敗血症)、または平均余命が1か月以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:日常調査
ACTIVE_COMPARATOR:研究プロトコル CCI (CTA、心臓 CT) および MRI スキャン
走査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日目までのASCOシステム分類による不確実な病因の脳卒中患者の割合。
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最終的な病因分類に到達するまでの時間
時間枠:30日
30日
薬の使用
時間枠:30日
30日
診断調査の使用
時間枠:30日
30日
新しい脳卒中またはTIAの発生率
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2019年8月30日

研究の完了 (予期された)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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