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Diagnose durch umfassende kardiovaskuläre Bildgebung für Schlaganfall und TIA (DCCIST)

1. August 2018 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Diagnose durch umfassende kardiovaskuläre Bildgebung für Schlaganfälle und transiente ischämische Attacken

Schlaganfall betrifft jedes Jahr über 125.000 Menschen im Vereinigten Königreich und hinterlässt mindestens 50 % Behinderungen. Nach einem ersten Schlaganfall besteht ein erhebliches Rezidivrisiko (ca. 5-10 % im ersten Jahr). Während es Vorteile bringt, allgemeine Risikofaktoren wie Bewegung, Gewicht und Rauchen anzugehen, hängt die Auswahl der besten Behandlungen zur Verhinderung eines weiteren Schlaganfalls vom Verständnis des zugrunde liegenden Mechanismus ab. Die meisten Schlaganfälle resultieren aus einem Blutgerinnsel, das eine Verstopfung eines Blutgefäßes im Gehirn verursacht („ischämischer“ Schlaganfall, etwa 85 % der Fälle). Das Gerinnsel kann im Herzen, den großen Blutgefäßen, die den Kopf versorgen, entstehen oder aus einer Erkrankung der kleinen Blutgefäße im Gehirn selbst resultieren (jeweils etwa 25 % der Fälle), und bei etwa 25 % der Menschen kann keine Ursache festgestellt werden (manchmal, weil mehr als einer existiert). Je nach Ursache werden unterschiedliche Behandlungen durchgeführt (z. B. gerinnungshemmende Medikamente gegen Blutgerinnsel aus dem Herzen, Operationen für einige, die von großen Arterien im Hals ausgehen).

Aktuelle Untersuchungen umfassen mehrere Tests, die auf verschiedene Krankenhausabteilungen verteilt sind, und dauern in der Regel mehrere Wochen, bis sie abgeschlossen sind. Dies kann zu einer hohen Schlaganfallrate unklarer Ursache beitragen und den Beginn der besten Behandlung verzögern.

Diese Studie wird den Wert eines einzigen umfassenden Scans zur Untersuchung des Herzens und der großen Blutgefäße (unter Verwendung von CT-Scans) in einer Pilotstudie untersuchen, wobei die Klassifizierung der Schlaganfallursachen und die Zeit bis zum Beginn der Behandlung mit Routinebehandlungen in einer randomisierten Studie verglichen werden Studie an Patienten mit kürzlichem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA, eine kurzlebige Schlaganfallepisode).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder einer TIA
  • Männlich oder nicht schwangere Frau ≥ 18 Jahre alt.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte eingeschränkte Nierenfunktion, die eine Kontrastmittel-Computertomographie (CT) ausschließt.
  • Kontraindikationen für MRT-Scans
  • Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel auf Jodbasis für CT oder Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis für MRT.
  • Schwerwiegende Begleiterkrankung, die eine Teilnahme am Studienverfahren verhindern würde (z. schweres Lungenödem oder schwere Blutvergiftung) oder mit einer Lebenserwartung von ≤ 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: routinemäßige Untersuchung
ACTIVE_COMPARATOR: Studienprotokoll CCI (CTA, Herz-CT) und MRT-Scans
Scannen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Schlaganfall unklarer Ätiologie nach ASCO-Systemklassifikation bis Tag 30. Unsichere Ätiologie kann Fälle umfassen, in denen unzureichende Untersuchungen eine ätiologische Klassifikation verhindern.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur endgültigen ätiologischen Klassifikation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Verwendung der diagnostischen Untersuchung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Auftreten eines neuen Schlaganfalls oder einer TIA
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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