- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03618069
Diagnose durch umfassende kardiovaskuläre Bildgebung für Schlaganfall und TIA (DCCIST)
Diagnose durch umfassende kardiovaskuläre Bildgebung für Schlaganfälle und transiente ischämische Attacken
Schlaganfall betrifft jedes Jahr über 125.000 Menschen im Vereinigten Königreich und hinterlässt mindestens 50 % Behinderungen. Nach einem ersten Schlaganfall besteht ein erhebliches Rezidivrisiko (ca. 5-10 % im ersten Jahr). Während es Vorteile bringt, allgemeine Risikofaktoren wie Bewegung, Gewicht und Rauchen anzugehen, hängt die Auswahl der besten Behandlungen zur Verhinderung eines weiteren Schlaganfalls vom Verständnis des zugrunde liegenden Mechanismus ab. Die meisten Schlaganfälle resultieren aus einem Blutgerinnsel, das eine Verstopfung eines Blutgefäßes im Gehirn verursacht („ischämischer“ Schlaganfall, etwa 85 % der Fälle). Das Gerinnsel kann im Herzen, den großen Blutgefäßen, die den Kopf versorgen, entstehen oder aus einer Erkrankung der kleinen Blutgefäße im Gehirn selbst resultieren (jeweils etwa 25 % der Fälle), und bei etwa 25 % der Menschen kann keine Ursache festgestellt werden (manchmal, weil mehr als einer existiert). Je nach Ursache werden unterschiedliche Behandlungen durchgeführt (z. B. gerinnungshemmende Medikamente gegen Blutgerinnsel aus dem Herzen, Operationen für einige, die von großen Arterien im Hals ausgehen).
Aktuelle Untersuchungen umfassen mehrere Tests, die auf verschiedene Krankenhausabteilungen verteilt sind, und dauern in der Regel mehrere Wochen, bis sie abgeschlossen sind. Dies kann zu einer hohen Schlaganfallrate unklarer Ursache beitragen und den Beginn der besten Behandlung verzögern.
Diese Studie wird den Wert eines einzigen umfassenden Scans zur Untersuchung des Herzens und der großen Blutgefäße (unter Verwendung von CT-Scans) in einer Pilotstudie untersuchen, wobei die Klassifizierung der Schlaganfallursachen und die Zeit bis zum Beginn der Behandlung mit Routinebehandlungen in einer randomisierten Studie verglichen werden Studie an Patienten mit kürzlichem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA, eine kurzlebige Schlaganfallepisode).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder einer TIA
- Männlich oder nicht schwangere Frau ≥ 18 Jahre alt.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte eingeschränkte Nierenfunktion, die eine Kontrastmittel-Computertomographie (CT) ausschließt.
- Kontraindikationen für MRT-Scans
- Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel auf Jodbasis für CT oder Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis für MRT.
- Schwerwiegende Begleiterkrankung, die eine Teilnahme am Studienverfahren verhindern würde (z. schweres Lungenödem oder schwere Blutvergiftung) oder mit einer Lebenserwartung von ≤ 1 Monat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: routinemäßige Untersuchung
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ACTIVE_COMPARATOR: Studienprotokoll CCI (CTA, Herz-CT) und MRT-Scans
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Scannen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit Schlaganfall unklarer Ätiologie nach ASCO-Systemklassifikation bis Tag 30. Unsichere Ätiologie kann Fälle umfassen, in denen unzureichende Untersuchungen eine ätiologische Klassifikation verhindern.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur endgültigen ätiologischen Klassifikation
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Verwendung der diagnostischen Untersuchung
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Auftreten eines neuen Schlaganfalls oder einer TIA
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN17ST585
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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