Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose ved omfattende kardiovaskulær billeddannelse for slagtilfælde og TIA (DCCIST)

1. august 2018 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Diagnose ved omfattende kardiovaskulær billeddannelse for slagtilfælde og forbigående iskæmiske anfald

Slagtilfælde rammer over 125.000 mennesker hvert år i Storbritannien og efterlader mindst 50 % handicappede. Efter et første slagtilfælde er der en betydelig risiko for tilbagefald (omkring 5-10 % i løbet af det første år). Selvom der er fordele ved at tage fat på generelle risikofaktorer såsom motion, vægt og rygning, afhænger valg af de bedste behandlinger til at forhindre et yderligere slagtilfælde af forståelsen af ​​den underliggende mekanisme. De fleste slagtilfælde skyldes en blodprop, der forårsager en blokering i et blodkar i hjernen ("iskæmiske" slagtilfælde, omkring 85 % af tilfældene). Blodproppen kan stamme fra hjertet, de store blodkar, der forsyner hovedet, eller skyldes sygdom i de små blodkar i selve hjernen (ca. 25 % af tilfældene hver), og hos omkring 25 % af mennesker kan en årsag ikke fastslås (nogle gange fordi der findes mere end én). Forskellige behandlinger gives afhængigt af årsagen (for eksempel antikoagulerende medicin mod blodpropper fra hjertet, operation for nogle, der opstår fra store arterier i nakken).

Nuværende undersøgelser involverer flere test spredt på tværs af forskellige hospitalsafdelinger, og det tager normalt flere uger at blive gennemført. Dette kan bidrage til en høj frekvens af slagtilfælde af usikker årsag og kan forsinke starten på den bedste behandling.

Dette forsøg vil undersøge værdien af ​​en enkelt omfattende scanning for at se på hjertet og større blodkar (ved hjælp af CT-scanning) i et pilotstudie, sammenligne klassificeringen af ​​årsager til slagtilfælde og tiden til start af behandlinger med rutinemæssig behandling, i en randomiseret undersøgelse af patienter med nyligt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA, en kortvarig slagtilfælde).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde eller TIA
  • Mand eller ikke-gravid kvinde≥18 år.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt nedsat nyrefunktion, der udelukker kontrastcomputertomografi (CT).
  • Kontraindikationer til MR-scanninger
  • Kendt svær overfølsomhed over for jodbaserede kontrastmidler til CT eller gadoliniumbaserede kontrastmidler til MR.
  • Alvorlig samtidig medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsesprocedurer (f. alvorligt lungeødem eller svær septikæmi) eller med en forventet levetid ≤ 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: rutinemæssig undersøgelse
ACTIVE_COMPARATOR: undersøgelsesprotokol CCI (CTA, hjerte-CT) og MR-scanninger
Scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med apopleksi af usikker ætiologi efter ASCO-systemklassificering efter dag 30. Usikker ætiologi kan omfatte tilfælde, hvor utilstrækkelig undersøgelse forhindrer ætiologisk klassificering.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at nå den endelige ætiologiske klassificering
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Medicinbrug
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Anvendelse af diagnostisk undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af nyt slagtilfælde eller TIA
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner