Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi mediante imaging cardiovascolare completo per ictus e TIA (DCCIST)

1 agosto 2018 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Diagnosi mediante imaging cardiovascolare completo per ictus e attacchi ischemici transitori

L'ictus colpisce oltre 125.000 persone ogni anno nel Regno Unito e lascia almeno il 50% disabile. Dopo un primo ictus, esiste un rischio significativo di recidiva (circa il 5-10% nel primo anno). Mentre ci sono vantaggi nell'affrontare i fattori di rischio generali come l'esercizio fisico, il peso e il fumo, la selezione dei migliori trattamenti per prevenire un ulteriore ictus dipende dalla comprensione del meccanismo sottostante. La maggior parte degli ictus deriva da un coagulo di sangue che causa un blocco in un vaso sanguigno nel cervello (ictus "ischemici", circa l'85% dei casi). Il coagulo può avere origine nel cuore, i principali vasi sanguigni che irrorano la testa, o derivare da una malattia dei piccoli vasi sanguigni nel cervello stesso (circa il 25% dei casi ciascuno) e in circa il 25% delle persone non è possibile determinare una causa (a volte perché ne esiste più di uno). Vengono somministrati trattamenti diversi a seconda della causa (ad esempio, farmaci anticoagulanti per i coaguli dal cuore, intervento chirurgico per alcuni derivanti dalle grandi arterie del collo).

Le indagini in corso comportano più test distribuiti in diversi reparti ospedalieri e in genere richiedono diverse settimane per essere completate. Ciò può contribuire a un alto tasso di ictus di causa incerta e può ritardare l'inizio del miglior trattamento.

Questo studio esaminerà il valore di una singola scansione completa per esaminare il cuore e i principali vasi sanguigni (utilizzando la scansione TC) in uno studio pilota, confrontando la classificazione delle cause di ictus e il tempo necessario per iniziare i trattamenti con cure di routine, in uno studio randomizzato studio di pazienti con ictus recente o attacco ischemico transitorio (TIA, episodio di ictus di breve durata).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus ischemico o TIA
  • Maschio o femmina non gravida ≥18 anni di età.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità renale compromessa nota che preclude la tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto.
  • Controindicazioni alle scansioni MRI
  • Ipersensibilità grave nota ai mezzi di contrasto a base di iodio per la TC o ai mezzi di contrasto a base di gadolinio per la risonanza magnetica.
  • Grave condizione medica concomitante che impedirebbe la partecipazione alle procedure dello studio (ad es. edema polmonare grave o setticemia grave) o con aspettativa di vita ≤ 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: indagine di routine
ACTIVE_COMPARATORE: protocollo di studio CCI (CTA, CT cardiaco) e scansioni MRI
Scansione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con ictus di eziologia incerta secondo la classificazione del sistema ASCO al giorno 30. L'eziologia incerta può includere casi in cui un'indagine insufficiente impedisce la classificazione eziologica.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere la classificazione eziologica finale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Utilizzo dell'indagine diagnostica
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Incidenza di nuovo ictus o TIA
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi