- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618069
뇌졸중 및 일과성 허혈발작에 대한 종합심혈관영상진단 (DCCIST)
뇌졸중 및 일과성허혈발작에 대한 종합심혈관영상진단
뇌졸중은 매년 영국에서 125,000명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며 최소 50%의 장애인을 남깁니다. 첫 번째 뇌졸중 후 재발의 상당한 위험이 있습니다(첫 해에 약 5-10%). 운동, 체중 및 흡연과 같은 일반적인 위험 요소를 해결함으로써 이점이 있지만 추가 뇌졸중을 예방하기 위한 최선의 치료법을 선택하는 것은 기본 메커니즘을 이해하는 데 달려 있습니다. 대부분의 뇌졸중은 뇌의 혈관을 막는 혈전으로 인해 발생합니다("허혈성" 뇌졸중, 사례의 약 85%). 혈전은 머리에 혈액을 공급하는 주요 혈관인 심장에서 시작되거나 뇌 자체의 작은 혈관 질환(각 사례의 약 25%)으로 인해 발생할 수 있으며 약 25%의 사람들은 원인을 확인할 수 없습니다. (때로는 둘 이상이 존재하기 때문에). 원인에 따라 다른 치료가 제공됩니다(예: 심장의 혈전에 대한 항응고제 약물, 목의 큰 동맥에서 발생하는 일부에 대한 수술).
현재 조사에는 여러 병원 부서에 걸쳐 여러 테스트가 포함되어 있으며 일반적으로 완료하는 데 몇 주가 걸립니다. 이는 원인이 불확실한 뇌졸중의 높은 비율에 기여할 수 있으며 최선의 치료 시작을 지연시킬 수 있습니다.
이 시험은 파일럿 연구에서 심장 및 주요 혈관(CT 스캔 사용)을 보기 위한 단일 종합 스캔의 가치를 조사하여 뇌졸중의 원인 분류와 일상적인 관리를 통한 치료 시작 시간을 무작위로 비교합니다. 최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA, 단기 뇌졸중 에피소드)이 있는 환자에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anis Guweidhi
- 전화번호: 0141 451 5903
- 이메일: a.guweidhi.1@research.gla.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alicia Murray
- 전화번호: 0141 451 5903
- 이메일: Alicia.Murray@glasgow.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA의 임상 진단
- 남성 또는 임신하지 않은 여성≥18세.
- 동의.
제외 기준:
- CT(컴퓨터 단층 촬영) 조영제를 배제하는 것으로 알려진 손상된 신장 기능.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- CT용 요오드 기반 조영제 또는 MRI용 가돌리늄 기반 조영제에 심각한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 연구 절차에 참여하는 것을 방해하는 심각한 동시 의학적 상태(예: 중증 폐부종 또는 중증 패혈증) 또는 기대 수명이 1개월 이하인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 일상적인 조사
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ACTIVE_COMPARATOR: 연구 프로토콜 CCI(CTA, 심장 CT) 및 MRI 스캔
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스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일까지 ASCO 시스템 분류에 의한 불확실한 병인의 뇌졸중 환자의 비율. 불확실한 병인에는 불충분한 조사가 병인 분류를 방해하는 경우가 포함될 수 있습니다.
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 병인학적 분류에 도달하는 시간
기간: 30 일
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30 일
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약물 사용
기간: 30 일
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30 일
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진단 조사 사용
기간: 30 일
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30 일
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새로운 뇌졸중 또는 TIA 발생
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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