Diagnóstico por Imagen Cardiovascular Integral para Accidente Cerebrovascular y AIT (DCCIST)
Diagnóstico por Imagen Cardiovascular Integral para Accidentes Cerebrovasculares y Ataques Isquémicos Transitorios
El accidente cerebrovascular afecta a más de 125 000 personas cada año en el Reino Unido y deja al menos al 50 % discapacitado. Tras un primer ictus, existe un riesgo importante de recurrencia (alrededor del 5-10% durante el primer año). Si bien abordar los factores de riesgo generales, como el ejercicio, el peso y el tabaquismo, ofrece beneficios, pero la selección de los mejores tratamientos para prevenir un nuevo accidente cerebrovascular depende de la comprensión del mecanismo subyacente. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares son el resultado de un coágulo de sangre que bloquea un vaso sanguíneo en el cerebro (accidentes cerebrovasculares "isquémicos", alrededor del 85% de los casos). El coágulo puede originarse en el corazón, los vasos sanguíneos principales que irrigan la cabeza, o ser el resultado de una enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños en el cerebro mismo (alrededor del 25 % de los casos cada uno), y en alrededor del 25 % de las personas no se puede determinar la causa. (a veces porque existe más de uno). Se administran diferentes tratamientos según la causa (por ejemplo, medicamentos anticoagulantes para los coágulos del corazón, cirugía para algunos que surgen de las arterias grandes del cuello).
Las investigaciones actuales involucran múltiples pruebas distribuidas en diferentes departamentos del hospital y, por lo general, demoran varias semanas en completarse. Esto puede contribuir a una alta tasa de accidentes cerebrovasculares de causa incierta y puede retrasar el inicio del mejor tratamiento.
Este ensayo investigará el valor de una única exploración integral para observar el corazón y los principales vasos sanguíneos (mediante una tomografía computarizada) en un estudio piloto, comparando la clasificación de las causas de accidente cerebrovascular y el momento de iniciar los tratamientos con atención de rutina, en un estudio aleatorio estudio de pacientes con accidente cerebrovascular reciente o accidente isquémico transitorio (AIT, un episodio de accidente cerebrovascular de corta duración).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anis Guweidhi
- Número de teléfono: 0141 451 5903
- Correo electrónico: a.guweidhi.1@research.gla.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alicia Murray
- Número de teléfono: 0141 451 5903
- Correo electrónico: Alicia.Murray@glasgow.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus isquémico o AIT
- Hombre o mujer no embarazada ≥ 18 años de edad.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro conocido de la función renal que impide la tomografía computarizada (TC) con contraste.
- Contraindicaciones de las resonancias magnéticas
- Hipersensibilidad grave conocida a los medios de contraste a base de yodo para la TC o a los agentes de contraste a base de gadolinio para la RM.
- Condición médica grave concurrente que impediría la participación en los procedimientos del estudio (p. edema pulmonar severo o septicemia severa) o con esperanza de vida ≤ 1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: investigación de rutina
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COMPARADOR_ACTIVO: protocolo de estudio CCI (CTA, CT cardiaca) y resonancias magnéticas
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Exploración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular de etiología incierta según la clasificación del sistema ASCO al día 30. La etiología incierta puede incluir casos en los que una investigación insuficiente impide la clasificación etiológica.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para llegar a la clasificación etiológica definitiva
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Uso de la investigación de diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Incidencia de nuevo ictus o AIT
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN17ST585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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