- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03622268
Použití nepřímé kalorimetrie u pacientů po transplantaci jater
Posouzení vhodného požadavku na výdej energie pomocí nepřímé kalorimetrie u příjemců transplantace jater
Přestože předpovězená REE vypočítaná pomocí metody Penn State 1988 souhlasila (ICC 0,61, p=0,00014) s naměřenou REE, všechny tři prediktivní rovnice měly pevnou odchylku a zdály se být nepřesné pro predikci REE pro příjemce transplantátu jater.
Přesná měření pomocí nepřímé kalorimetrie proto mohou být užitečná při léčbě kriticky nemocných pacientů, aby nedošlo k podcenění nebo přecenění jejich metabolických potřeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdůvodnění: Cílem této studie bylo porovnat prediktivní rovnice s nepřímou kalorimetrií a identifikovat vhodný energetický výdej u příjemců transplantace jater (LT) v Jižní Koreji.
Metodika: Tato prospektivní observační studie byla provedena na chirurgické JIP v akademické terciární nemocnici po dobu tří měsíců. Bylo studováno třicet mechanicky ventilovaných pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater a u nichž se očekávalo, že zůstanou na JIP déle než 2 dny. Klidový energetický výdej (REE) byl měřen 48 hodin po přijetí na JIP pomocí nepřímé kalorimetrie s otevřeným okruhem. Teoretická REE byla odhadnuta pomocí tří prediktivních rovnic: Harris-Benedictova metoda, lreton-Jonesova ventilace a Penn state 1988. REE odvozené z každé prediktivní rovnice byly porovnány s naměřeným REE pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC) a Bland-Altmanova grafu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Hakjae Lee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli studováni mechanicky ventilovaní pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater a u nichž se očekávalo, že zůstanou na JIP déle než 2 dny.
Kritéria vyloučení:
- Zamítnutí
- pacientů, kteří byli extubováni před 36 hodinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nepřímé měření kalorimetrie
Použití nepřímé kalorimetrie pro měření klidového energetického výdeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání REE s měřením pro každou prediktivní rovnici a nepřímou kalorimetrii
Časové okno: 1 rok
|
REE odvozené z každé prediktivní rovnice byly porovnány s naměřeným REE pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC) a Bland-Altmanova grafu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AsanMC-LTindirectKcal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
Geisinger ClinicNábor
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy