- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03622268
Использование непрямой калориметрии для пациентов с трансплантацией печени
Оценка надлежащего расхода энергии с использованием непрямой калориметрии для реципиентов трансплантата печени
Хотя предсказанный REE, рассчитанный с использованием метода Penn state 1988, согласовывался (ICC 0,61, p = 0,00014) с измеренным REE, все три прогностических уравнения имели фиксированную погрешность и оказались неточными для прогнозирования REE для реципиентов трансплантата печени.
Таким образом, точные измерения с помощью непрямой калориметрии могут быть полезны при лечении пациентов в критическом состоянии, чтобы избежать недооценки или переоценки их метаболических потребностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: Целью данного исследования было сравнить прогностические уравнения с непрямой калориметрией и определить соответствующие потребности в расходе энергии у реципиентов трансплантата печени (ТП) в Южной Корее.
Методы. Это проспективное обсервационное исследование проводилось в хирургическом отделении интенсивной терапии академической больницы третичного уровня в течение трех месяцев. Были исследованы 30 пациентов с механической вентиляцией легких, перенесших трансплантацию печени и ожидавших пребывания в отделении интенсивной терапии более 2 дней. Расход энергии в покое (REE) измеряли через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с использованием непрямой калориметрии открытого цикла. Теоретическая РЗЭ была оценена с использованием трех прогностических уравнений: методов Харриса-Бенедикта, Иретона-Джонса с вентиляцией и Пенн-стейт 1988. РЗЭ, полученные из каждого прогностического уравнения, сравнивали с измеренным РЗЭ с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и графика Бланда-Альтмана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hakjae Lee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- были исследованы пациенты с механической вентиляцией легких, перенесшие трансплантацию печени и ожидавшие пребывания в отделении интенсивной терапии более 2 дней.
Критерий исключения:
- Отказ
- пациенты, экстубированные до 36 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Непрямое калориметрическое измерение
Использование непрямой калориметрии для измерения расхода энергии в состоянии покоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение REE с измерением для каждого прогностического уравнения и непрямой калориметрии
Временное ограничение: 1 год
|
РЗЭ, полученные из каждого прогностического уравнения, сравнивали с измеренным РЗЭ с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и графика Бланда-Альтмана.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AsanMC-LTindirectKcal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .