- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03622268
Verwendung indirekter Kalorimetrie für Lebertransplantationspatienten
Bewertung des angemessenen Energieaufwands mithilfe der indirekten Kalorimetrie für Empfänger von Lebertransplantationen
Obwohl der vorhergesagte REE, der nach der Methode von Penn State 1988 berechnet wurde, mit dem gemessenen REE übereinstimmte (ICC 0,61, p = 0,00014), hatten alle drei Vorhersagegleichungen eine feste Abweichung und schienen für die Vorhersage des REE für Lebertransplantatempfänger ungenau zu sein.
Daher können präzise Messungen mittels indirekter Kalorimetrie bei der Behandlung kritisch kranker Patienten hilfreich sein, um eine Unter- oder Überschätzung ihres Stoffwechselbedarfs zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Das Ziel dieser Studie war es, Vorhersagegleichungen mit indirekter Kalorimetrie zu vergleichen und den angemessenen Energieverbrauchsbedarf von Empfängern von Lebertransplantationen (LT) in Südkorea zu identifizieren.
Methoden: Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde über einen Zeitraum von drei Monaten auf einer chirurgischen Intensivstation in einem Universitätskrankenhaus durchgeführt. Es wurden 30 mechanisch beatmete Patienten untersucht, die eine Lebertransplantation erhalten hatten und voraussichtlich länger als 2 Tage auf der Intensivstation bleiben sollten. Der Energieverbrauch im Ruhezustand (REE) wurde 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation mittels indirekter Kalorimetrie im offenen Kreislauf gemessen. Die theoretische REE wurde unter Verwendung von drei Vorhersagegleichungen geschätzt: Harris-Benedict-Methoden, Ireton-Jones-ventiliert und Penn State 1988. Die aus jeder Vorhersagegleichung abgeleiteten REEs wurden mit den gemessenen REE unter Verwendung eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) und eines Bland-Altman-Plots verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Hakjae Lee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mechanisch beatmete Patienten, die eine Lebertransplantation erhalten hatten und voraussichtlich länger als 2 Tage auf der Intensivstation bleiben sollten, wurden untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
- Patienten, die vor 36 Std. extubiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Indirekte kalorimetrische Messung
Mittels indirekter Kalorimetrie zur Messung des Energieverbrauchs im Ruhezustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von REE mit der Messung für jede Vorhersagegleichung und indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die aus jeder Vorhersagegleichung abgeleiteten REEs wurden mit den gemessenen REE unter Verwendung eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) und eines Bland-Altman-Plots verglichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AsanMC-LTindirectKcal
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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