- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622268
Utilisation de la calorimétrie indirecte pour les patients transplantés hépatiques
Évaluation des besoins en dépenses énergétiques appropriées à l'aide de la calorimétrie indirecte pour les receveurs de greffe de foie
Bien que le REE prédit calculé à l'aide de la méthode Penn State 1988 concorde (ICC 0,61, p = 0,00014) avec le REE mesuré, les trois équations prédictives avaient un biais fixe et semblaient inexactes pour prédire le REE pour les receveurs de greffe de foie.
Par conséquent, des mesures précises utilisant la calorimétrie indirecte peuvent être utiles lors du traitement de patients gravement malades pour éviter de sous-estimer ou de surestimer leurs besoins métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : Le but de cette étude était de comparer les équations prédictives avec la calorimétrie indirecte et d'identifier les besoins en dépenses énergétiques appropriés des receveurs de greffe de foie (LT) en Corée du Sud.
Méthodes : Cette étude observationnelle prospective a été menée dans une unité de soins intensifs chirurgicaux d'un hôpital tertiaire universitaire pendant trois mois. Trente patients ventilés mécaniquement qui avaient reçu une greffe de foie et devaient rester en USI plus de 2 jours ont été étudiés. La dépense énergétique au repos (REE) a été mesurée 48 heures après l'admission aux soins intensifs à l'aide d'une calorimétrie indirecte en circuit ouvert. Les ETR théoriques ont été estimés à l'aide de trois équations prédictives : les méthodes de Harris-Benedict, lreton-Jones ventilé et Penn State 1988. Les REE dérivés de chaque équation prédictive ont été comparés aux REE mesurés à l'aide d'un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et d'un graphique de Bland-Altman.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Hakjae Lee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients ventilés mécaniquement qui avaient reçu une greffe de foie et qui devaient rester aux soins intensifs plus de 2 jours ont été étudiés.
Critère d'exclusion:
- Refus
- patients extubés avant 36 h
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mesure de calorimétrie indirecte
Utilisation de la calorimétrie indirecte pour mesurer la dépense énergétique au repos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de REE avec la mesure pour chaque équation prédictive et calorimétrie indirecte
Délai: 1 an
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Les REE dérivés de chaque équation prédictive ont été comparés aux REE mesurés à l'aide d'un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et d'un graphique de Bland-Altman.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMC-LTindirectKcal
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