- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03622268
Indirecte calorimetrie gebruiken voor levertransplantatiepatiënten
Beoordeling van de vereiste energie-uitgaven met behulp van indirecte calorimetrie voor ontvangers van levertransplantaties
Hoewel de voorspelde REE berekend met behulp van de Penn state 1988-methode overeenkwam (ICC 0,61, p=0,00014) met de gemeten REE, hadden alle drie de voorspellende vergelijkingen een vaste bias en leken ze onnauwkeurig te zijn voor het voorspellen van REE voor ontvangers van een levertransplantatie.
Daarom kunnen nauwkeurige metingen met behulp van indirecte calorimetrie nuttig zijn bij de behandeling van ernstig zieke patiënten om te voorkomen dat hun metabolische behoeften worden onderschat of overschat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het doel van deze studie was om voorspellende vergelijkingen te vergelijken met indirecte calorimetrie en om de juiste energieverbruiksbehoefte van ontvangers van een levertransplantatie (LT) in Zuid-Korea te identificeren.
Methoden: Deze prospectieve observationele studie werd gedurende drie maanden uitgevoerd op een chirurgische ICU in een academisch tertiair ziekenhuis. Dertig beademde patiënten die een levertransplantatie hadden ondergaan en naar verwachting langer dan 2 dagen op de IC zouden blijven, werden bestudeerd. Energieverbruik in rust (REE) werd 48 uur na opname op de IC gemeten met behulp van indirecte calorimetrie met open circuit. Theoretische REE werd geschat met behulp van drie voorspellende vergelijkingen: Harris-Benedict-methoden, Ireton-Jones geventileerd en Penn State 1988. De REE's afgeleid van elke voorspellende vergelijking werden vergeleken met de gemeten REE met behulp van een intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en een Bland-Altman-grafiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Hakjae Lee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mechanisch beademde patiënten die een levertransplantatie hadden ondergaan en waarvan werd verwacht dat ze langer dan 2 dagen op de IC zouden blijven, werden bestudeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
- patiënten die vóór 36 uur werden geëxtubeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Indirecte calorimetriemeting
Indirecte calorimetrie gebruiken om het energieverbruik in rust te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
REE vergelijken met de meting voor elke voorspellende vergelijking en indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De REE's afgeleid van elke voorspellende vergelijking werden vergeleken met de gemeten REE met behulp van een intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en een Bland-Altman-grafiek.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AsanMC-LTindirectKcal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie
-
Boston Children's HospitalWervingZuurstofverbruik | Mechanische ventilatie | Metabolisme | Calorimetrie, indirectVerenigde Staten
-
National University Hospital, SingaporeActief, niet wervendSpieratrofie | Kritieke zorg | Oefentherapie | Calorimetrie, indirectSingapore
-
Intuitive SurgicalVoltooidHernia, lies | Hernia, Inguinaal, Indirect | Hernia, lies, directVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayVoltooidHerhaling | Postoperatieve pijn | Chirurgie | Inguinale hernia, indirect
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingInguinale hernia | Inguinale hernia, indirect | Inguinale hernia eenzijdig | Lieshernia BilateraalVerenigde Staten
-
Edward Amoah BoatengKomfo Anokye Teaching Hospital; West African College of SurgeonsOnbekendKwaliteit van het leven | Hernia, lies | Hernia direct | Hernia indirectGhana
-
Dow University of Health SciencesVoltooidPostoperatieve pijn | Inguinale hernia, indirectPakistan
-
Intuitive SurgicalAccelovanceVoltooidInguinale hernia | Hernia | Incisionele hernia | Hernia, Inguinaal, Indirect | Hernia, lies, directVerenigde Staten
-
University Hospital of SplitVoltooidOntstekingsreactie | Chirurgie | Kinderen, alleen | C reactief eiwit | Inguinale hernia, indirect | Interleukine-6 | Tumornecrosefactor alfa | Aantal witte bloedcellen, leukocytenKroatië
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityVoltooidHerhaling | Hernia, lies | Hernia, dijbeen | Inguinale hernia, indirect | Inguinale Hernia, Direct | Neuralgie, atypisch | Neuralgie, Ilioinguïnaal | Neuralgie, Iliohypogastrische zenuwKalkoen