- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03622268
Använda indirekt kalorimetri för levertransplantationspatienter
Bedöma det lämpliga energiutgiftskravet med hjälp av indirekt kalorimetri för levertransplantationsmottagare
Även om förutspådd REE beräknad med Penn state 1988-metoden överensstämde (ICC 0,61, p=0,00014) med den uppmätta REE, hade alla tre prediktiva ekvationerna en fixerad bias och verkade vara felaktiga för att förutsäga REE för levertransplantationsmottagare.
Därför kan exakta mätningar med indirekt kalorimetri vara till hjälp vid behandling av kritiskt sjuka patienter för att undvika att underskatta eller överskatta deras metabola behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motivering: Syftet med denna studie var att jämföra prediktiva ekvationer med indirekt kalorimetri och identifiera lämpligt energiförbrukningsbehov för levertransplantations(LT)-mottagare i Sydkorea.
Metoder: Denna prospektiva observationsstudie genomfördes på en kirurgisk intensivavdelning på ett akademiskt tertiärsjukhus under tre månader. Trettio mekaniskt ventilerade patienter som hade fått levertransplantationer och som förväntades stanna på intensivvårdsavdelningen i mer än 2 dagar studerades. Viloenergiförbrukning (REE) mättes 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen med indirekt kalorimetri med öppen krets. Teoretisk REE uppskattades med hjälp av tre prediktiva ekvationer: Harris-Benedict-metoder, lreton-Jones ventilerad och Penn state 1988. De REE som härleddes från varje prediktiv ekvation jämfördes med den uppmätta REE med hjälp av en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) och en Bland-Altman-plot.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hakjae Lee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekaniskt ventilerade patienter som hade fått levertransplantationer och som förväntades stanna på intensivvårdsavdelningen i mer än 2 dagar studerades.
Exklusions kriterier:
- Vägran
- patienter som extuberades före 36 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Indirekt kalorimetrimätning
Använder indirekt kalorimetri för att mäta viloenergiförbrukning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför REE med mätningen för varje prediktiv ekvation och indirekt kalorimetri
Tidsram: 1 år
|
De REE som härleddes från varje prediktiv ekvation jämfördes med den uppmätta REE med hjälp av en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) och en Bland-Altman-plot.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AsanMC-LTindirectKcal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .