- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622268
Brug af indirekte kalorimetri til levertransplantationspatienter
Vurdering af det passende energiforbrugskrav ved hjælp af indirekte kalorimetri for levertransplantationsmodtagere
Selvom forudsagt REE beregnet ved hjælp af Penn state 1988-metoden stemte overens (ICC 0,61, p=0,00014) med den målte REE, havde alle tre prædiktive ligninger en fast bias og så ud til at være unøjagtige til at forudsige REE for levertransplantationsmodtagere.
Derfor kan præcise målinger ved hjælp af indirekte kalorimetri være nyttige ved behandling af kritisk syge patienter for at undgå at undervurdere eller overvurdere deres stofskiftebehov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne prædiktive ligninger med indirekte kalorimetri og identificere det passende energiforbrugsbehov for levertransplantations(LT)-modtagere i Sydkorea.
Metoder: Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på en kirurgisk intensivafdeling på et akademisk tertiært hospital over tre måneder. Tredive mekanisk ventilerede patienter, som havde modtaget levertransplantationer og forventedes at blive på intensivafdelingen i mere end 2 dage, blev undersøgt. Hvileenergiforbrug (REE) blev målt 48 timer efter ICU-indlæggelse ved hjælp af indirekte kalorimetri i åbent kredsløb. Teoretisk REE blev estimeret ved hjælp af tre prædiktive ligninger: Harris-Benedict metoder, lreton-Jones ventileret og Penn state 1988. REE'erne afledt af hver prædiktiv ligning blev sammenlignet med den målte REE ved hjælp af en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) og et Bland-Altman-plot.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hakjae Lee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilerede patienter, som havde modtaget levertransplantationer og forventedes at blive på intensivafdelingen i mere end 2 dage, blev undersøgt.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag
- patienter, der blev ekstuberet før 36 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indirekte kalorimetrimåling
Brug af indirekte kalorimetri til måling af hvileenergiforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af REE med målingen for hver prædiktiv ligning og indirekte kalorimetri
Tidsramme: 1 år
|
REE'erne afledt af hver prædiktiv ligning blev sammenlignet med den målte REE ved hjælp af en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) og et Bland-Altman-plot.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AsanMC-LTindirectKcal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .