- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622268
Bruk av indirekte kalorimetri for levertransplanterte pasienter
Vurdere passende energiforbrukskrav ved å bruke indirekte kalorimetri for levertransplantasjonsmottakere
Selv om forutsagt REE beregnet ved hjelp av Penn state 1988-metoden stemte overens (ICC 0,61, p=0,00014) med den målte REE, hadde alle tre prediktive ligninger en fast skjevhet og så ut til å være unøyaktig for å forutsi REE for levertransplanterte.
Derfor kan nøyaktige målinger ved bruk av indirekte kalorimetri være nyttige ved behandling av kritisk syke pasienter for å unngå å undervurdere eller overvurdere deres metabolske behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Målet med denne studien var å sammenligne prediktive ligninger med indirekte kalorimetri og identifisere passende energiforbruksbehov for levertransplanterte (LT)-mottakere i Sør-Korea.
Metoder: Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på en kirurgisk intensivavdeling på et akademisk tertiærsykehus over tre måneder. 30 mekanisk ventilerte pasienter som hadde mottatt levertransplantasjoner og forventet å ligge på intensivavdelingen i mer enn 2 dager, ble studert. Hvileenergiforbruk (REE) ble målt 48 timer etter ICU-innleggelse ved bruk av indirekte kalorimetri med åpen krets. Teoretisk REE ble estimert ved å bruke tre prediktive ligninger: Harris-Benedict-metoder, lreton-Jones ventilert og Penn state 1988. REE-ene avledet fra hver prediktiv ligning ble sammenlignet med den målte REE ved å bruke en intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) og et Bland-Altman-plott.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hakjae Lee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilerte pasienter som hadde mottatt levertransplantasjoner og forventet å ligge på intensivavdelingen i mer enn 2 dager, ble studert.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
- pasienter som ble ekstubert før 36 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Indirekte kalorimetrimåling
Bruk av indirekte kalorimetri for å måle hvileenergiforbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av REE med målingen for hver prediktiv ligning og indirekte kalorimetri
Tidsramme: 1 år
|
REE-ene avledet fra hver prediktiv ligning ble sammenlignet med den målte REE ved å bruke en intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) og et Bland-Altman-plott.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AsanMC-LTindirectKcal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .