- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03622268
Utilizzo della calorimetria indiretta per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Valutazione del fabbisogno energetico appropriato utilizzando la calorimetria indiretta per i destinatari di trapianto di fegato
Sebbene il REE previsto calcolato utilizzando il metodo Penn State 1988 concordasse (ICC 0,61, p=0,00014) con il REE misurato, tutte e tre le equazioni predittive avevano un bias fisso e sembravano essere imprecise per la previsione del REE per i riceventi di trapianto di fegato.
Pertanto, misurazioni precise utilizzando la calorimetria indiretta possono essere utili quando si trattano pazienti critici per evitare di sottovalutare o sopravvalutare le loro esigenze metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale: Lo scopo di questo studio era confrontare le equazioni predittive con la calorimetria indiretta e identificare il fabbisogno energetico appropriato dei destinatari di trapianto di fegato (LT) in Corea del Sud.
Metodi: Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto in un'unità di terapia intensiva chirurgica in un ospedale terziario accademico per tre mesi. Sono stati studiati trenta pazienti ventilati meccanicamente che avevano ricevuto trapianti di fegato e che avrebbero dovuto rimanere in terapia intensiva per più di 2 giorni. Il dispendio energetico a riposo (REE) è stato misurato 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva utilizzando la calorimetria indiretta a circuito aperto. L'REE teorico è stato stimato utilizzando tre equazioni predittive: metodi Harris-Benedict, lreton-Jones ventilato e Penn state 1988. I REE derivati da ciascuna equazione predittiva sono stati confrontati con i REE misurati utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e un grafico di Bland-Altman.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Hakjae Lee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati studiati pazienti ventilati meccanicamente che avevano ricevuto trapianti di fegato e si prevedeva che rimanessero in terapia intensiva per più di 2 giorni.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto
- pazienti che sono stati estubati prima delle 36 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Misura della calorimetria indiretta
Utilizzo della calorimetria indiretta per misurare il dispendio energetico a riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontando REE con la misurazione per ogni equazione predittiva e calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 1 anno
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I REE derivati da ciascuna equazione predittiva sono stati confrontati con i REE misurati utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e un grafico di Bland-Altman.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McClave SA, Martindale RG, Kiraly L. The use of indirect calorimetry in the intensive care unit. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Mar;16(2):202-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835dbc54.
- Sundstrom M, Tjader I, Rooyackers O, Wernerman J. Indirect calorimetry in mechanically ventilated patients. A systematic comparison of three instruments. Clin Nutr. 2013 Feb;32(1):118-21. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.004. Epub 2012 Jul 3.
- Kross EK, Sena M, Schmidt K, Stapleton RD. A comparison of predictive equations of energy expenditure and measured energy expenditure in critically ill patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):321.e5-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.084. Epub 2012 Mar 14.
- Xiao GZ, Su L, Duan PK, Wang QX, Huang Y. [Comparison of measuring energy expenditure with indirect calorimetry and traditional estimation of energy expenditure in patients in intensive care unit]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2011 Jul;23(7):392-5. Chinese.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AsanMC-LTindirectKcal
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