Pilotní studie k měření kyseliny močové u traumatizovaných pacientů: determinanty a prognostická asociace
16. února 2020 aktualizováno: Emmanuel Charbonney, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Cílem tohoto projektu je lépe porozumět kolísání hladiny kyseliny močové u traumatizovaných pacientů pomocí sériových měření během jejich hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Navíc determinanty (např.
typ traumatu, onemocnění, intervence) bude hledána hladina kyseliny močové v krvi a její souvislost s rozvojem orgánového selhání.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mnohočetným traumatem přijatí do traumacentra a vyžadující příjem na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přímý příjem do traumacentra
- ≤ 3 hodiny po traumatu
- ISS ≥ 16
- Na vstupu na pohotovost přijali alespoň 1 l tekutiny
Kritéria vyloučení:
- Izolované poranění hlavy
- Izolované poranění páteře
- Chemoterapie za poslední měsíc
- Hematologické onemocnění
- Chronická hemodialýza
- Léčba urikázy během posledního týdne
- Očekávaná smrt do 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost sériového odběru plazmatické kyseliny močové po traumatu
Časové okno: 7 dní
|
Počet shromážděných opatření/počet plánovaných opatření
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv resuscitace na měření kyseliny močové
Časové okno: 24 až 48 hodin
|
Vliv podání tekutin (množství v ml) na změny následné hladiny kyseliny močové v krvi
|
24 až 48 hodin
|
|
Klinické prediktory první hladiny kyseliny močové v krvi (μmol/l) byly měřeny
Časové okno: 12 hodin
|
Vliv charakteristik a fyziologických proměnných pacienta na první naměřenou hladinu kyseliny močové v krvi. Charakteristiky budou zahrnovat: věk (roky), pohlaví, skóre závažnosti poranění, přítomnost akutního poškození ledvin. Fyziologické proměnné budou zahrnovat: nižší systolický krevní tlak, deficit bazí, hladinu laktátu |
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 263425
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .