Estudo Piloto para Medição de Ácido Úrico em Pacientes Traumatizados: Determinantes e Associação Prognóstica
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Emmanuel Charbonney, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
O objetivo deste projeto é entender melhor a flutuação do nível de ácido úrico em pacientes traumatizados por meio de medições seriadas durante sua internação na unidade de terapia intensiva.
Além disso, os determinantes (por exemplo,
tipo de trauma, doenças, intervenções) do nível sanguíneo de ácido úrico e sua associação com o desenvolvimento de falência de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes politraumatizados internados no centro de trauma e com necessidade de internação na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão direta ao centro de trauma
- ≤ 3h após o trauma
- ISS ≥ 16
- Recebeu pelo menos 1L de líquido na entrada do pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano isolado
- Lesão isolada da coluna
- Quimioterapia no último mês
- doença hematológica
- hemodiálise crônica
- Tratamento de uricase na última semana
- Morte esperada em 48h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da amostragem seriada de ácido úrico plasmático após trauma
Prazo: 7 dias
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Número de medidas coletadas/número de medidas planejadas
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da ressuscitação nas medidas de ácido úrico
Prazo: 24 a 48 horas
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Impacto da administração de fluidos (quantidade em mL) nas alterações subsequentes do nível de ácido úrico no sangue
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24 a 48 horas
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Preditores clínicos do primeiro nível de ácido úrico no sangue (μmol/L) medido
Prazo: 12 horas
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Impacto das características do paciente e variáveis fisiológicas no primeiro ácido úrico medido no sangue. As características incluirão: idade (anos), sexo, pontuação da gravidade da lesão, presença de insuficiência renal aguda. As variáveis fisiológicas incluirão: pressão arterial sistólica mais baixa, déficit de base, nível de lactato |
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 263425
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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