- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03622632
Pilottitutkimus virtsahapon mittaamiseksi traumatisoituneilla potilailla: Determinantit ja ennusteyhdistys
sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: Emmanuel Charbonney, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin traumatisoituneiden potilaiden virtsahappopitoisuuden vaihtelua tekemällä sarjamittauksia heidän sairaalahoidon aikana teho-osastolla.
Lisäksi tekijät (esim.
traumatyyppi, sairaudet, interventiot) tutkitaan veren virtsahappopitoisuutta ja sen yhteyttä elinten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Useita traumapotilaita, jotka on otettu traumakeskukseen ja jotka vaativat tehohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suora pääsy traumakeskukseen
- ≤ 3 tuntia trauman jälkeen
- ISS ≥ 16
- Sain vähintään 1 litran nestettä päivystyksen sisäänkäynnissä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäinen päävamma
- Yksittäinen selkärangan vamma
- Kemoterapia viimeisen kuukauden aikana
- Hematologinen sairaus
- Krooninen hemodialyysi
- Uricase-hoito viimeisen viikon aikana
- Odotettu kuolema 48 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sarjaplasmaattisen virtsahapponäytteenoton toteutettavuus trauman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kerättyjen toimenpiteiden lukumäärä / suunniteltujen toimenpiteiden määrä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elvytyksen vaikutus virtsahappomittauksiin
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Nesteen antamisen vaikutus (määrä ml) myöhempien veren virtsahappopitoisuuksien muutoksiin
|
24-48 tuntia
|
Ensimmäisen mitatun veren virtsahappotason (μmol/L) kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Potilaan ominaisuuksien ja fysiologisten muuttujien vaikutus ensimmäiseen mitattuun veren virtsahappoon. Ominaisuuksia ovat: ikä (vuodet), sukupuoli, vamman vakavuuspisteet, akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen. Fysiologisia muuttujia ovat: matalampi systolinen verenpaine, perusvaje, laktaattitaso |
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .