Kísérleti tanulmány a húgysav mérésére traumás betegekben: Determinánsok és prognosztikus összefüggés
2020. február 16. frissítette: Emmanuel Charbonney, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
A projekt célja a traumás betegek húgysavszintjének ingadozásának jobb megértése az intenzív osztályon történő kórházi kezelés során végzett sorozatos mérésekkel.
Ezenkívül a meghatározó tényezők (pl.
trauma típusa, betegségek, beavatkozások) a vér húgysavszintjét és összefüggését a szervi elégtelenség kialakulásával keresik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Több traumás beteg került a traumatológiai központba, és intenzív osztályra szorulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közvetlen felvétel a traumaközpontba
- ≤ 3 órával a trauma után
- ISS ≥ 16
- Legalább 1 liter folyadékot kapott a sürgősségi bejáratnál
Kizárási kritériumok:
- Izolált fejsérülés
- Izolált gerincsérülés
- Kemoterápia az elmúlt hónapban
- Hematológiai betegség
- Krónikus hemodialízis
- Uricase kezelés az elmúlt héten
- Várható halálozás 48 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sorozatos plazmatikus húgysav mintavétel megvalósíthatósága trauma után
Időkeret: 7 nap
|
Az összegyűjtött intézkedések száma/a tervezett intézkedések száma
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újraélesztés hatása a húgysav mérésére
Időkeret: 24-48 óra
|
A folyadékbevitel (mennyiség ml-ben) hatása a későbbi húgysav vérszint változásaira
|
24-48 óra
|
|
Az első mért vér húgysavszint (μmol/L) klinikai prediktorai
Időkeret: 12 óra
|
A páciens jellemzőinek és élettani változóinak hatása az első mért vér húgysavra. A jellemzők a következők: életkor (év), nem, Sérülés súlyossági pontszáma, akut vesekárosodás jelenléte. A fiziológiai változók a következők: alacsonyabb szisztolés vérnyomás, bázishiány, laktátszint |
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 263425
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .