Zadní přístup k totální endoprotéze ramene (pTSA)
29. května 2019 aktualizováno: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Zadní přístup k totální endoprotéze ramene: Analýza dat o pacientech podstupujících zadní přístup k totální endoprotéze ramene
Účelem této studie je vyhodnotit předoperační objektivní měření a operativní objektivní měření, aby se určilo, zda existuje nějaký vliv na pooperační výsledky.
Pacienti, kteří byli v době operace starší 18 let, byli sledováni klinicky a radiograficky, aby se určil nejlepší postup a optimální léčba a technika, riziko a míra komplikací a pooperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti hlavního zkoušejícího, kteří v období od 1. září 2016 do 31. října 2017 na našem pracovišti absolvovali zadní přístup k totální endoprotéze ramene pro jakoukoli indikaci, byli vyhodnoceni a zahrnuti do analýzy dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- >18 let
- Dr. Michael Greiwe v St. Elizabeth Healthcare provedl zadní přístup k totální endoprotéze ramene
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- <18 let
- Uvolněná kost v předním vybrání ramene
- Těžká artritida s významnou kostní deformací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zotavení
Časové okno: předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
Americké skóre pro ramena a lokty (ASES) s rozsahem od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší výsledek a 100 je nejlepší výsledek
|
předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
|
zotavení
Časové okno: předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
Skóre jednoduchého ramenního testu (SST) s rozsahem od 0 do 12, přičemž 12 je nejlepší skóre a 0 je nejhorší skóre.
|
předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
|
zotavení
Časové okno: předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
rozsah pohybu
|
předoperačně až 6 měsíců po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
procenta komplikací
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORIF.005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .