Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior tilnærming til total skulderplastikk (pTSA)

29. mai 2019 oppdatert av: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Posterior tilnærming til total skulderarthroplasty: En dataanalyse av pasienter som gjennomgår den posteriore tilnærmingen til total skulderarthroplasty

Hensikten med denne studien er å evaluere preoperative objektive målinger og operative objektive målinger for å avgjøre om det er noen effekt på postoperative utfall. Pasienter som var 18 år eller eldre på operasjonstidspunktet ble fulgt klinisk og radiografisk for å bestemme beste praksis og optimal behandling og teknikk, risiko og frekvens for komplikasjoner og postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter til hovedetterforskeren som mottok den bakre tilnærmingen til total skulderprotese for enhver indikasjon ved vår institusjon mellom 1. september 2016 og 31. oktober 2017, ble evaluert og inkludert i dataanalysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >18 år
  3. Gjennomgikk posterior tilnærming til total skulderprotese av Dr. Michael Greiwe ved St. Elizabeth Healthcare

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <18 år
  3. Løst bein i fremre fordypning av skulderen
  4. Alvorlig leddgikt med betydelig bendeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenoppretting
Tidsramme: preoperativt til 6 måneder postoperativt
Amerikansk skulder- og albuescore (ASES) med en rekkevidde fra 0-100, hvor 0 er verste utfall og 100 er beste utfall
preoperativt til 6 måneder postoperativt
gjenoppretting
Tidsramme: preoperativt til 6 måneder postoperativt
Simple Shoulder Test score (SST) med et område fra 0-12 med 12 som den beste poengsummen og 0 som den dårligste poengsummen.
preoperativt til 6 måneder postoperativt
gjenoppretting
Tidsramme: preoperativt til 6 måneder postoperativt
bevegelsesområde
preoperativt til 6 måneder postoperativt
komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
prosent av komplikasjoner
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORIF.005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldre artritt

Kliniske studier på posterior tilnærming til total skulderprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere