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Posteriorer Zugang zur totalen Schulterendoprothetik (pTSA)

29. Mai 2019 aktualisiert von: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Posteriorer Zugang zur totalen Schulterendoprothetik: Eine Datenanalyse von Patienten, die sich dem posterioren Zugang zur totalen Schulterendoprothetik unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, präoperative objektive Messungen und operative objektive Messungen zu bewerten, um festzustellen, ob es Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse gibt. Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation 18 Jahre oder älter waren, wurden klinisch und röntgenologisch nachbeobachtet, um die beste Vorgehensweise und die optimale Behandlung und Technik, das Risiko und die Komplikationsrate sowie die postoperativen Ergebnisse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Patienten des leitenden Prüfarztes, die zwischen dem 1. September 2016 und dem 31. Oktober 2017 den posterioren Zugang zur Schulter-Totalendoprothetik in unserer Einrichtung erhielten, wurden ausgewertet und in die Datenanalyse eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechend
  2. >18 Jahre
  3. Unterzog sich einem posterioren Zugang zur totalen Schulterendoprothetik durch Dr. Michael Greiwe bei St. Elizabeth Healthcare

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. <18 Jahre alt
  3. Lockerer Knochen im vorderen Recessus der Schulter
  4. Schwere Arthritis mit erheblicher Knochendeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: präoperativ bis 6 Monate postoperativ
American Shoulder and Elbow Score (ASES) mit einem Bereich von 0-100, wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 100 das beste Ergebnis ist
präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Erholung
Zeitfenster: präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Simple Shoulder Test Score (SST) mit einem Bereich von 0-12, wobei 12 das beste Ergebnis und 0 das schlechteste Ergebnis ist.
präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Erholung
Zeitfenster: präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Prozent der Komplikationen
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORIF.005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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