Tylny dostęp do całkowitej alloplastyki stawu barkowego (pTSA)
29 maja 2019 zaktualizowane przez: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Tylny dostęp do całkowitej alloplastyki stawu barkowego: Analiza danych dotyczących pacjentów poddawanych tylnemu dostępowi do całkowitej alloplastyki stawu barkowego
Celem tego badania jest ocena obiektywnych pomiarów przedoperacyjnych i obiektywnych pomiarów operacyjnych w celu określenia, czy istnieje jakikolwiek wpływ na wyniki pooperacyjne.
Pacjenci, którzy w momencie operacji mieli co najmniej 18 lat, byli obserwowani klinicznie i radiologicznie w celu określenia najlepszych praktyk i optymalnego leczenia i techniki, ryzyka i częstości powikłań oraz wyników pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci głównego badacza, którzy otrzymali tylne podejście do całkowitej alloplastyki stawu barkowego z dowolnego wskazania w naszej placówce w okresie od 1 września 2016 r. do 31 października 2017 r., zostali poddani ocenie i uwzględnieni w analizie danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- > 18 lat
- Przeszedł tylny dostęp do całkowitej alloplastyki stawu barkowego przez dr Michaela Greiwe w St. Elizabeth Healthcare
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- <18 lat
- Luźna kość w przednim zachyłku barku
- Ciężkie zapalenie stawów ze znaczną deformacją kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powrót do zdrowia
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Amerykański wskaźnik barków i łokci (ASES) w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wynik, a 100 najlepszy wynik
|
przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
|
powrót do zdrowia
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Wynik prostego testu ramion (SST) w zakresie od 0 do 12, gdzie 12 to najlepszy wynik, a 0 to najgorszy wynik.
|
przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
|
powrót do zdrowia
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Zakres ruchu
|
przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
procent powikłań
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIF.005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .