Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterieure benadering van totale schouderartroplastiek (pTSA)

29 mei 2019 bijgewerkt door: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Posterior benadering van totale schouderartroplastiek: een gegevensanalyse van patiënten die de posterieure benadering van totale schouderartroplastiek ondergaan

Het doel van deze studie is om preoperatieve objectieve metingen en operatieve objectieve metingen te evalueren om te bepalen of er enig effect is op postoperatieve uitkomsten. Patiënten die ten tijde van de operatie 18 jaar of ouder waren, werden klinisch en radiografisch gevolgd om de beste praktijken en optimale behandeling en techniek, risico en mate van complicaties en postoperatieve resultaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten van de hoofdonderzoeker die tussen 1 september 2016 en 31 oktober 2017 de posterieure benadering van een totale schouderartroplastiek ondergingen voor welke indicatie dan ook in onze instelling, werden geëvalueerd en opgenomen in de gegevensanalyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels sprekende
  2. >18 jaar
  3. Onderging posterieure benadering van totale schouderartroplastiek door Dr. Michael Greiwe bij St. Elizabeth Healthcare

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. <18 jaar
  3. Los bot in de voorste uitsparing van de schouder
  4. Ernstige artritis met significante benige misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herstel
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden postoperatief
American shoulder and elbow score (ASES) met een bereik van 0-100, waarbij 0 het slechtste resultaat is en 100 het beste resultaat
preoperatief tot 6 maanden postoperatief
herstel
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden postoperatief
Simple Shoulder Test score (SST) met een bereik van 0-12 waarbij 12 de beste score is en 0 de slechtste score.
preoperatief tot 6 maanden postoperatief
herstel
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden postoperatief
bewegingsbereik
preoperatief tot 6 maanden postoperatief
complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
procent complicaties
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORIF.005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo Artritis Schouders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren