Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior tilgang til total skulderarthroplastik (pTSA)

29. maj 2019 opdateret af: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Posterior tilgang til total skulderarthroplastik: En dataanalyse om patienter, der gennemgår den posteriore tilgang til total skulderarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere præoperative objektive målinger og operative objektive målinger for at bestemme, om der er nogen effekt på postoperative resultater. Patienter, der var 18 år eller ældre på operationstidspunktet, blev fulgt klinisk og radiografisk for at bestemme bedste praksis og optimal behandling og teknik, risiko og frekvens for komplikationer og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter fra hovedinvestigatoren, der fik den posteriore tilgang til total skulderarthroplastik for enhver indikation på vores institution mellem 1. september 2016 og 31. oktober 2017, blev evalueret og inkluderet i dataanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >18 år
  3. Gennemgik posterior tilgang til total skulderarthroplastik af Dr. Michael Greiwe ved St. Elizabeth Healthcare

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <18 år
  3. Løs knogle i den forreste fordybning af skulderen
  4. Alvorlig gigt med betydelig knogledeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretning
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder postoperativt
Amerikansk skulder- og albuescore (ASES) med et interval fra 0-100, hvor 0 er det værste resultat og 100 er det bedste resultat
præoperativt til 6 måneder postoperativt
genopretning
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder postoperativt
Simple Shoulder Test score (SST) med et interval fra 0-12, hvor 12 er den bedste score og 0 er den dårligste score.
præoperativt til 6 måneder postoperativt
genopretning
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder postoperativt
bevægelsesområde
præoperativt til 6 måneder postoperativt
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
procent af komplikationer
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIF.005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner