Approccio posteriore all'artroplastica totale della spalla (pTSA)
29 maggio 2019 aggiornato da: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Approccio posteriore all'artroplastica totale della spalla: un'analisi dei dati sui pazienti sottoposti all'approccio posteriore all'artroplastica totale della spalla
Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni obiettive preoperatorie e le misurazioni obiettive operative per determinare se vi è qualche effetto sui risultati postoperatori.
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'intervento chirurgico sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per determinare le migliori pratiche e il trattamento e la tecnica ottimali, il rischio e il tasso di complicanze e gli esiti postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti idonei del ricercatore principale che hanno ricevuto l'approccio posteriore all'artroplastica totale della spalla per qualsiasi indicazione presso il nostro istituto tra il 1 settembre 2016 e il 31 ottobre 2017 sono stati valutati e inclusi nell'analisi dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- >18 anni di età
- Ha subito un approccio posteriore all'artroplastica totale della spalla dal Dr. Michael Greiwe presso St. Elizabeth Healthcare
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- <18 anni di età
- Osso allentato nel recesso anteriore della spalla
- Grave artrite con significativa deformità ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recupero
Lasso di tempo: preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
Punteggio americano della spalla e del gomito (ASES) con un intervallo da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggior risultato e 100 il miglior risultato
|
preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
recupero
Lasso di tempo: preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
Punteggio Simple Shoulder Test (SST) con un intervallo da 0 a 12 dove 12 è il punteggio migliore e 0 è il punteggio peggiore.
|
preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
recupero
Lasso di tempo: preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
gamma di movimento
|
preoperatorio a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
percentuale di complicanze
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORIF.005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .