Abordaje posterior de la artroplastia total de hombro (pTSA)
29 de mayo de 2019 actualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Abordaje posterior de la artroplastia total de hombro: análisis de datos de pacientes sometidos al abordaje posterior de la artroplastia total de hombro
El propósito de este estudio es evaluar las medidas objetivas preoperatorias y las medidas objetivas operativas para determinar si hay algún efecto en los resultados posoperatorios.
Los pacientes que tenían 18 años o más en el momento de la cirugía fueron seguidos clínica y radiográficamente para determinar la mejor práctica y el tratamiento y la técnica óptimos, el riesgo y la tasa de complicaciones y los resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles del investigador principal que recibieron el abordaje posterior de la artroplastia total de hombro por cualquier indicación en nuestra institución entre el 1 de septiembre de 2016 y el 31 de octubre de 2017 fueron evaluados e incluidos en el análisis de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- >18 años de edad
- Se sometió a un abordaje posterior para una artroplastia total de hombro por parte del Dr. Michael Greiwe en St. Elizabeth Healthcare
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- <18 años de edad
- Hueso suelto en el receso anterior del hombro.
- Artritis severa con deformidad ósea significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuperación
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Puntuación estadounidense de hombro y codo (ASES) con un rango de 0 a 100, siendo 0 el peor resultado y 100 el mejor resultado
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preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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recuperación
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Puntaje de prueba de hombro simple (SST) con un rango de 0 a 12, siendo 12 el mejor puntaje y 0 el peor puntaje.
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preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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recuperación
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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Rango de movimiento
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preoperatorio a 6 meses postoperatorio
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complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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porcentaje de complicaciones
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORIF.005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .