Abordagem posterior para artroplastia total do ombro (pTSA)
29 de maio de 2019 atualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Abordagem posterior para artroplastia total de ombro: uma análise de dados em pacientes submetidos à abordagem posterior para artroplastia total de ombro
O objetivo deste estudo é avaliar as medidas objetivas pré-operatórias e as medidas objetivas operatórias para determinar se há algum efeito nos resultados pós-operatórios.
Pacientes com 18 anos ou mais no momento da cirurgia foram acompanhados clínica e radiograficamente para determinar a melhor prática e tratamento e técnica ideais, risco e taxa de complicação e resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis do investigador principal que receberam a abordagem posterior para artroplastia total do ombro para qualquer indicação em nossa instituição entre 1º de setembro de 2016 e 31 de outubro de 2017 foram avaliados e incluídos na análise de dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- >18 anos de idade
- Foi submetido a abordagem posterior para artroplastia total do ombro pelo Dr. Michael Greiwe no St. Elizabeth Healthcare
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- <18 anos de idade
- Osso solto no recesso anterior do ombro
- Artrite grave com deformidade óssea significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação
Prazo: pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Escore americano de ombro e cotovelo (ASES) com uma faixa de 0 a 100, sendo 0 o pior resultado e 100 o melhor resultado
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pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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recuperação
Prazo: pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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Pontuação Simple Shoulder Test (SST) com um intervalo de 0-12, sendo 12 a melhor pontuação e 0 a pior pontuação.
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pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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recuperação
Prazo: pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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amplitude de movimento
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pré-operatório a 6 meses de pós-operatório
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complicações
Prazo: 6 meses pós-operatório
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porcentagem de complicações
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6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORIF.005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .