- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03625609
Sexafektivita u poruchy autistického spektra
Sexuální aktivita u poruchy autistického spektra: Pozorované chování a doporučené potřeby v dospívání
WHO definuje sexuální zdraví jako stav fyzické, emocionální, duševní a sociální pohody související se sexualitou, nejen nepřítomností nemoci, dysfunkce nebo postižení. Aby bylo možné získat a udržet si přiměřené sexuální zdraví, musí být sexuální práva všech lidí respektována, chráněna a plně uplatňována.
Lidé s poruchou autistického spektra (ASD) mají kromě jiných problémů, které přímo ovlivňují jejich sexuální zdraví, potíže s rozvojem dovedností sociální interakce. Upevněné předsudky a společenské mýty týkající se sexuální afektivity lidí s PAS a obecně lidí s intelektuální rozmanitostí vedly k tomu, že sexuálnímu zdraví této skupiny nevěnují při posuzování jejich potřeb žádnou pozornost.
Hlavní cíle: porozumět zkušenostem mladých lidí s PAS a jejich pečovatelů ve vztahu k afektivním potřebám během dospívání a poznat kognitivní a behaviorální projevy afektivní dimenze adolescentů s PAS.
Smíšený simultánní design: kvalitativní založený na fenomenologickém paradigmatu, s cílem stanovit vnímané potřeby mladých dospělých s PAS, jejich rodin a profesionálů, kteří je navštěvují, s realizací ohniskových skupin a hloubkových rozhovorů. Druhá kvantitativní část bude vypracována u adolescentů (12-18 let) a jejich rodin a bude vyhodnocovat obvyklé chování a obtíže interakce v afektivním projevu, pomocí dotazníků a self-administrovaných škál. Všemi zúčastněnými bude nutné podepsat Informovaný souhlas s konkrétním přijetím projektu CEIC centra řešitele.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Jordi Torralbas Ortega
-
Kontakt:
- Jordi Torralbas Ortega, MSc
- Telefonní číslo: +34-937458221
- E-mail: jorditorralbas@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s PAS. 12-18 let
Kritéria vyloučení:
- Není definováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice sexuálního chování
Časové okno: 12-18 let
|
Použité měřítko bylo vyvinuto speciálně pro tento výzkum – škála sexuálního chování (SBS; viz příloha) – a bylo založeno na předchozích studiích a problémech, které tyto studie identifikovaly (srov.
Haracopos a Pedersen, 1992; Rubl a Dalrymple, 1993).
SBS zkoumala zprávy rodičů o: (1) sociálním chování jejich dítěte; (2) povědomí o soukromí; (3) sexuální výchova; a (4) sexuální chování; stejně jako (5) obavy rodičů o výsledky pro jejich dítě.
|
12-18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/509
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .