- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03625609
Sexaffektivität bei Autismus-Spektrum-Störung
Sexaffektivität bei Autismus-Spektrum-Störung: Beobachtete Verhaltensweisen und vermittelte Bedürfnisse im Jugendalter
Die WHO definiert sexuelle Gesundheit als einen Zustand des körperlichen, emotionalen, geistigen und sozialen Wohlbefindens, der mit der Sexualität zusammenhängt, und nicht nur das Fehlen von Krankheit, Funktionsstörung oder Behinderung. Um eine angemessene sexuelle Gesundheit zu erlangen und aufrechtzuerhalten, müssen die sexuellen Rechte aller Menschen respektiert, geschützt und in vollem Umfang ausgeübt werden.
Menschen mit einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) haben neben anderen Problemen, die sich direkt auf ihre sexuelle Gesundheit auswirken, Schwierigkeiten bei der Entwicklung sozialer Interaktionsfähigkeiten. Die etablierten Vorurteile und gesellschaftlichen Mythen im Zusammenhang mit der sexuellen Affektivität von Menschen mit ASD und im Allgemeinen von Menschen mit intellektueller Vielfalt haben dazu geführt, dass sie der sexuellen Gesundheit dieser Gruppe bei der Beurteilung ihrer Bedürfnisse keine Beachtung schenken.
Hauptziele: Verständnis der Erfahrungen junger Menschen mit ASD und ihrer Betreuer in Bezug auf die affektiven Bedürfnisse während der Adoleszenz und Kenntnis des kognitiven und verhaltensbezogenen Ausdrucks der affektiven Dimension von Jugendlichen mit ASD.
Gemischtes simultanes Design: qualitativ basierend auf dem phänomenologischen Paradigma, um die wahrgenommenen Bedürfnisse junger Erwachsener mit ASD, ihrer Familien und der sie betreuenden Fachkräfte zu ermitteln, mit der Durchführung von Fokusgruppen und ausführlichen Interviews. Der zweite quantitative Teil wird bei Jugendlichen (12-18 Jahre) und ihren Familien entwickelt und die gewohnheitsmäßigen Verhaltensweisen und Interaktionsschwierigkeiten im affektiven Ausdruck anhand von Fragebögen und selbst durchgeführten Skalen bewertet. Es ist notwendig, die Einverständniserklärung aller Teilnehmer zu unterzeichnen, mit der ausdrücklichen Annahme des Projekts durch das CEIC des Forschungszentrums.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Jordi Torralbas Ortega
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Kontakt:
- Jordi Torralbas Ortega, MSc
- Telefonnummer: +34-937458221
- E-Mail: jorditorralbas@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit ASD. 12-18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht definiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 12-18 Jahre alt
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Das verwendete Maß wurde speziell für diese Forschung entwickelt – die Sexual Behavior Scale (SBS; siehe Anhang) – und basierte auf früheren Studien und den in diesen Studien identifizierten Problemen (vgl.
Haracopos und Pedersen, 1992; Ruble und Dalrymple, 1993).
Die SBS untersuchte die Berichte der Eltern über Folgendes: (1) Sozialverhalten; (2) Datenschutzbewusstsein; (3) Sexualerziehung; und (4) sexuelles Verhalten; sowie (5) Bedenken der Eltern hinsichtlich der Ergebnisse für ihr Kind.
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12-18 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/509
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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