- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03625609
Sexaffektivitet ved autistisk spektrumforstyrrelse
Sexaffektivitet ved autistisk spektrumforstyrrelse: observert atferd og henviste behov i ungdomsårene
WHO definerer seksuell helse som en tilstand av fysisk, følelsesmessig, mentalt og sosialt velvære, relatert til seksualitet, ikke bare fravær av sykdom, funksjonssvikt eller funksjonshemming. For å oppnå og opprettholde tilstrekkelig seksuell helse, må alle menneskers seksuelle rettigheter respekteres, beskyttes og utøves fullt ut.
Personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) presenterer vanskeligheter med å utvikle sosiale interaksjonsferdigheter, blant annet problemer som direkte påvirker deres seksuelle helse. De konsoliderte fordommene og sosiale mytene knyttet til seksuell affektivitet til personer med ASD, og generelt til personer med intellektuelt mangfold, har gjort at de ikke tar hensyn til denne gruppens seksuelle helse i vurderingen av deres behov.
Hovedmål: å forstå opplevelsen av unge mennesker med ASD og deres omsorgspersoner i forhold til de affektive behovene under ungdomsårene og å kjenne det kognitive og atferdsmessige uttrykket for den affektive dimensjonen til ungdom med ASD.
Blandet simultandesign: kvalitativ basert på det fenomenologiske paradigmet, for å etablere de opplevde behovene til unge voksne med ASD, deres familier og fagfolk som deltar på dem, med realisering av fokusgrupper og dybdeintervjuer. Den andre kvantitative delen vil bli utviklet hos ungdom (12-18 år) og deres familier, ved å evaluere den vanlige atferden og vanskene ved samhandling i det affektive uttrykket, ved hjelp av spørreskjemaer og selvadministrerte skalaer. Det vil være nødvendig å signere det informerte samtykket av alle deltakerne, med spesifikk aksept av prosjektet av CEIC ved etterforskerens senter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Jordi Torralbas Ortega
-
Ta kontakt med:
- Jordi Torralbas Ortega, MSc
- Telefonnummer: +34-937458221
- E-post: jorditorralbas@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom med ASD. 12-18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke definert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for seksuell atferd
Tidsramme: 12-18 år gammel
|
Tiltaket som ble brukt ble utviklet spesielt for denne forskningen - Sexual Behaviour Scale (SBS; se vedlegg) - og var basert på tidligere studier og problemene disse studiene identifiserte (jf.
Haracopos og Pedersen, 1992; Ruble og Dalrymple, 1993).
SBS undersøkte foreldres rapporter om deres barns: (1) sosiale atferd; (2) personvernbevissthet; (3) seksualundervisning; og (4) seksuell atferd; samt (5) foreldres bekymringer om utfall for deres barn.
|
12-18 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/509
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .