- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03625609
Sexaffectivité dans les troubles du spectre autistique
Sexaffectivité dans les troubles du spectre autistique : comportements observés et besoins référés à l'adolescence
L'OMS définit la santé sexuelle comme un état de bien-être physique, émotionnel, mental et social, lié à la sexualité, et pas seulement l'absence de maladie, de dysfonctionnement ou de handicap. Pour acquérir et maintenir une santé sexuelle adéquate, les droits sexuels de tous doivent être respectés, protégés et pleinement exercés.
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) présentent des difficultés dans le développement des habiletés d'interaction sociale, entre autres problèmes qui affectent directement leur santé sexuelle. Les préjugés et les mythes sociaux consolidés liés à l'affectivité sexuelle des personnes atteintes de TSA, et en général des personnes ayant une diversité intellectuelle, ont fait qu'elles ne prêtent aucune attention à la santé sexuelle de ce groupe dans l'évaluation de leurs besoins.
Objectifs principaux : comprendre l'expérience vécue par les jeunes avec TSA et leurs aidants en relation avec les besoins affectifs à l'adolescence et connaître l'expression cognitive et comportementale de la dimension affective des adolescents avec TSA.
Conception simultanée mixte : qualitative basée sur le paradigme phénoménologique, afin d'établir les besoins perçus des jeunes adultes avec TSA, de leurs familles et des professionnels qui les fréquentent, avec la réalisation de groupes de discussion et d'entretiens approfondis. La deuxième partie quantitative sera développée chez les adolescents (12-18 ans) et leurs familles, évaluant les comportements habituels et les difficultés d'interaction dans l'expression affective, au moyen de questionnaires et d'échelles auto-administrées. Il sera nécessaire de signer le consentement éclairé par tous les participants, avec l'acceptation spécifique du projet par le CEIC du centre de l'investigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Jordi Torralbas Ortega
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Contact:
- Jordi Torralbas Ortega, MSc
- Numéro de téléphone: +34-937458221
- E-mail: jorditorralbas@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents avec TSA. 12-18 ans
Critère d'exclusion:
- Non défini
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement sexuel
Délai: 12-18 ans
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La mesure utilisée a été développée spécifiquement pour cette recherche - l'échelle de comportement sexuel (SBS ; voir l'annexe) - et était basée sur des études antérieures et les problèmes identifiés par ces études (cf.
Haracopos et Pedersen, 1992 ; Rouble et Dalrymple, 1993).
Le SBS a examiné les rapports des parents sur : (1) le comportement social de leur enfant ; (2) sensibilisation à la vie privée ; (3) éducation sexuelle; et (4) comportement sexuel; ainsi que (5) les préoccupations des parents concernant les résultats pour leur enfant.
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12-18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/509
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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