Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová intervence pro trénink sluchové pozornosti u dospívajících s poruchou autistického spektra

7. dubna 2021 aktualizováno: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus

Východiska: Předchozí výzkumy ukázaly, že jedinci s PAS mají často potíže vyrovnat se se sluchovými podněty v okolí. Tyto obtíže mohou být extrémně vysilující, vést k úzkosti a rušivému chování a narušovat schopnost zpracovat a porozumět řeči.

Design výzkumu: V předchozím výzkumu vyšetřovatelé identifikovali mozkový marker spojený se špatnou sluchovou pozorností, který může poskytnout přímé čtení problémů se sluchovým zpracováním. Vyšetřovatelé vyvinou a otestují kognitivní/behaviorální intervenci (herní aplikace založená na tabletu), která je velmi poutavá a dostupná širokému spektru jedinců s PAS. Intervence je navržena tak, aby trénovala dospívající s PAS, aby se přizpůsobili a věnovali se sluchovým podnětům.

Cíle: Zhodnotit, zda intervence vede ke zlepšení sluchové pozornosti podle změn chování v průběhu tréninku; prozkoumat dopad intervence na behaviorální hodnocení problémů se sluchem řeči v hlučném prostředí, nervové zpracování zvuků a změny v rodičovské zprávě o reakcích na zvuky, které ovlivňují každodenní život účastníků; a konečně – určit, kteří adolescenti s PAS těží z intervencí, jako je tato, nejvíce a kteří nejméně.

Předpokládáme, že můžeme vyvolat změny v nervovém zpracování zvuků u adolescentů s PAS prostřednictvím tréninku ve formě hry založené na tabletu, kterou vyvíjíme. Pokud budeme úspěšní, mohlo by to vést k dalším intervencím u osob s PAS v naději na zlepšení sluchových potíží, kterým čelí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Autism Research Excellence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající děti a mladí dospělí, muži i ženy;
  • Ve věku od 13:0 do 20:11 let
  • Doma mluvte nebo slyšíte anglicky alespoň 50 % času
  • Splnit kritéria pro potvrzenou diagnózu poruchy autistického spektra.

Kritéria vyloučení:

  • Neverbální mentální věk pod 18 měsíců
  • Nedostatečná manuální zručnost, která by znemožňovala práci s aplikací na tabletu nebo telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Rodičům a dětem vybraným do Tréninkové skupiny bude na dobu domácího tréninku zapůjčen notebook a bude jim asistován při zahájení videoherního tréninku. Rodičům a dětem bude ukázáno ovládání a ovládání hry, včetně domácí návštěvy rodinného domu, která jim pomůže zavést hru jako součást rutiny. Rodiče budou požádáni, aby zapojili své děti do videoherního tréninku (na notebooku) na minimálně 20 minut, 3x týdně, po dobu 4 týdnů. Aplikace bude zaznamenávat všechny odpovědi i čas strávený hraním.
Behaviorální: videoherní tréninkové cvičení
Hra s názvem „The Silent Service“ a vyvinutá našimi spolupracovníky je online hra s podvodní tématikou a skládá se z 5 různých miniher, z nichž každá vyžaduje pozornost sluchu. Úkolem je procházet podvodní scénou, poslouchat a reagovat na „sonar“ (např. podivín v proudu zvuků). Účastníci mohou například muset reagovat na podivný zvukový proud, aby ochránili svou ponorku před hrozícím mořským monstrem, a přitom úspěšně ignorovat proud rušivých zvuků (reakce na proud rušivých zvuků umožňují mořské příšeře poškodit ponorku). Těchto pět her sdílí stejný základní rámec odhalování podivínů a ignorování rušivých elementů, ale mají unikátní kresbu a „historky“, které hráče zaujmou. Existuje hierarchická struktura odměn za „posouvání se“ napříč hrou, která hráčům pomáhá zůstat při hraní zaujatí a zaujatí.
Ostatní jména:
  • hra
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Rodiny zařazené do kontrolní skupiny na čekací listině získají přístup ke hře až po 4 týdnech a dokončení sekundárního kola testování v laboratoři. Po druhé návštěvě laboratoře a dokončení testování dostanou rodiny přístup k tréninkovému cvičení videohry (na zapůjčeném notebooku), projdou si ovládáním a ovládáním hry a budou vyzvány, aby ji používaly tak často, jak chtějí oni nebo jejich dítě. . Pokud dítě hraje hru minimálně 20 minut 3x týdně po dobu 4 týdnů, bude rodina pozvána zpět do CARE k následnému testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chování dítěte: ADOS
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby dokončili hodnocení chování po testu, včetně ADOS (Autism Diagnostic Observation Scale). ADOS měří známky a symptomy autismu. Minimální a maximální rozsah závisí na konkrétním použitém modulu (ADOS je k dispozici v mnoha modulech, vhodný modul k použití se vybírá podle vyjadřovacích jazykových schopností účastníka), ale obecně vyšší skóre na ADOS ukazuje na závažnější nebo rozšířenější příznaky.
4-6 týdnů
Hodnocení chování dítěte: Leiter-3
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby dokončili hodnocení chování po testu, včetně Leiter-3. Leiter-3 je neverbální hodnocení inteligence a měří pozornost, úroveň aktivity, regulaci nálady, organizační schopnosti, úzkost, družnost, kontrolu impulzů, energii a pocity a smyslovou reaktivitu. Rozsah složených skóre je 30-170 a vyšší čísla znamenají vyšší skóre inteligence. Rozsahy zahrnují „velké zpoždění“ až „extrémně vysoké/nadané“, takže jej lze použít u osob s jakoukoli schopností.
4-6 týdnů
Hodnocení chování dítěte: PPVT-5
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby dokončili hodnocení chování po testu, včetně PPVT-4. PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) je brožura obsahující obrázky běžně známých položek nebo předmětů, která se používá k testování receptivní slovní zásoby, například pomocí slovních výzev jako „Které je okno?“ nebo „Ukaž telefon“. Položka je hodnocena z hlediska % správných odpovědí, přičemž vyšší % správných označuje větší vnímavou slovní zásobu.
4-6 týdnů
Hodnocení chování dítěte: EVT-3
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby dokončili hodnocení chování po testu, včetně EVT-2. EVT-2 je měřítkem expresivní slovní zásoby a vyhledávání slov. Lze jej použít k rychlému posouzení expresivní slovní zásoby bez nutnosti čtení nebo psaní. Standardní skóre se pohybuje od 20 do 160 a zahrnuje „extrémně nízké“ až „extrémně vysoké“, takže jej lze použít u osob s jakoukoli znalostí angličtiny. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vyjadřovací schopnosti.
4-6 týdnů
Rodičovský dotazník: SCQ
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby rodiče nebo pečovatelé vyplnili dotazníky týkající se chování po testu, včetně SCQ (Social Communication Questionnaire). SCQ byl navržen tak, aby vyhodnotil komunikační dovednosti a sociální fungování u dětí, které mohou mít PAS, a skládá se z otázek ano nebo ne, aby mohl být rychle dokončen. Vyšší skóre značí závažnější nebo rozšířené příznaky.
4-6 týdnů
Rodičovský dotazník: VABS-3
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby rodiče nebo pečovatelé vyplnili dotazníky chování po testu, včetně VABS-3 (Vineland Adaptive Behavior Scale). Vineland poskytuje skóre pro oblasti adaptivního chování (komunikace, dovednosti každodenního života, socializace, motorické dovednosti a maladaptivní dovednosti) a je navržen tak, aby posuzoval schopnost soběstačnosti na základě své schopnosti měřit osobní dovednosti potřebné pro každodenní život. Pro každou subdoménu se skóre pohybuje od 1 do 24 a pro celkové skóre je rozsah 20 až 140. V obou případech vyšší skóre ukazuje na pozitivní schopnost používat nebo používat adaptivní chování místo osobní slabosti nebo potíží, takže lepší schopnost obejít svá omezení.
4-6 týdnů
Rodičovský dotazník: RBS-R
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby rodiče nebo pečovatelé vyplnili dotazníky chování po testu, včetně RBS-R (Repetitive Behavior Scale, revidované). RBS-R poskytuje kvantitativní, kontinuální měření celého spektra opakujícího se chování, které se skládá ze šesti subškál (stereotypní chování, sebepoškozující chování, nutkavé chování, rutinní chování, stejné chování a omezené chování). Každé chování uvedené v každé subškále je hodnoceno na stupnici od 0 do 3, kde 0 znamená, že se chování nevyskytuje a 3 znamená, že chování je vážný problém. Vyšší skóre jako takové pro celkové skóre znamená extrémnější opakující se chování.
4-6 týdnů
Rodičovský dotazník: SSP
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby rodiče nebo pečovatelé vyplnili po testu behaviorální dotazníky, včetně SSP (Short Sensory Profile). Senzorický profil je měřítkem reakcí na smyslové události v každodenním životě. Existuje několik sekcí, které zahrnují řadu smyslových zážitků (hmat, chuť/čich, pohyb, vyhledávácí vjem, sluchové filtrování, nízká energie/slabá a zraková/sluchová citlivost) a celkové skóre se pohybuje mezi 38 a 190, přičemž 38 a další nízká čísla odrážející extrémní rozdíl od typicky se vyvíjejících vrstevníků a 190 a další vysoká čísla odrážející podobnost s typicky vyvíjejícími se vrstevníky.
4-6 týdnů
Rodičovský dotazník: CASI-5
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby rodiče nebo pečovatelé vyplnili dotazníky týkající se chování po testu, včetně CASI-5 (Inventory Child and Adolescent Symptom Inventory). CASI-5 je hodnotící stupnice chování, která hodnotí symptomy v rozsahu 15 různých vývojových, emočních a behaviorálních poruch, které lze použít k posouzení jakýchkoli komorbidit, pro které může subjekt vykazovat příznaky. Skóre (celkový rozsah 0-100) se počítá v závislosti na několika faktorech, ale obecně platí, že vyšší čísla znamenají přítomnost více symptomů (jakékoli poruchy) a nižší čísla znamenají méně symptomů nebo menší poškození.
4-6 týdnů
EEG po vyšetření
Časové okno: 4-6 týdnů
Všichni účastníci se vrátí do centra po 4 týdnech, aby dokončili následné testování EEG. Účastníci budou nosit EEG síť spojenou s elastickými nitěmi při poslechu zvukových sérií navržených tak, aby vyhodnotili pozornost k výrazným zvukům. Během úkolu vyšetřovatelé posoudí křivky alfa, beta, theta, gama a delta, aby hledali rozdíly ve zpracování sluchu mezi první návštěvou a návštěvou po testu.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

Carnegie Mellon University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4875E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit