Eine neuartige Intervention zum Training der auditiven Aufmerksamkeit bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung
7. April 2021 aktualisiert von: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus
Hintergrund: Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Personen mit ASS oft Schwierigkeiten haben, mit akustischen Reizen in der Umgebung umzugehen. Diese Schwierigkeiten können extrem schwächend sein, zu Angst und störendem Verhalten führen und die Fähigkeit beeinträchtigen, Sprache zu verarbeiten und zu verstehen.
Forschungsdesign: In früheren Forschungen haben die Forscher einen Gehirnmarker identifiziert, der mit schlechter auditiver Aufmerksamkeit in Verbindung gebracht wird, der eine direkte Anzeige von auditiven Verarbeitungsproblemen liefern kann. Die Forscher werden eine kognitive/verhaltensbezogene Intervention (eine Tablet-basierte Spiel-App) entwickeln und testen, die sehr ansprechend und für ein breites Spektrum von Personen mit ASS zugänglich ist. Die Intervention wurde entwickelt, um Jugendliche mit ASD darin zu trainieren, auditive Signale anzupassen und darauf zu achten.
Ziele: Bewertung, ob die Intervention zu einer Verbesserung der auditiven Aufmerksamkeit führt, gemessen an Verhaltensänderungen im Laufe des Trainings; um die Auswirkungen der Intervention auf die Verhaltensbewertung von Problemen beim Hören von Sprache in lauten Umgebungen, die neuronale Verarbeitung von Geräuschen und Änderungen des Elternberichts über Reaktionen auf Geräusche zu untersuchen, die sich auf das tägliche Leben der Teilnehmer auswirken; und schließlich – um festzustellen, welche Jugendlichen mit ASD am meisten und am wenigsten von Interventionen wie dieser profitieren.
Wir gehen davon aus, dass wir durch Training in Form des Tablet-basierten Spiels, das wir entwickeln, Veränderungen in der neuronalen Verarbeitung von Geräuschen bei Jugendlichen mit ASD hervorrufen können. Wenn wir erfolgreich sind, könnte dies zu anderen Interventionen für Personen mit ASD führen, in der Hoffnung, die Hörprobleme, mit denen sie konfrontiert sind, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Center for Autism Research Excellence
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende Kinder und junge Erwachsene, sowohl Männer als auch Frauen;
- Zwischen 13:0 und 20:11 Jahren
- Sprechen oder hören Sie zu Hause mindestens 50 % der Zeit Englisch
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine bestätigte Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung.
Ausschlusskriterien:
- Nonverbales geistiges Alter unter 18 Monaten
- Unzureichende manuelle Geschicklichkeit, die die Arbeit mit einer Tablet- oder Telefon-basierten App verhindern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe
Eltern und Kinder, die für die Trainingsgruppe ausgewählt werden, erhalten für die Dauer des Trainings zu Hause einen Laptop und werden beim Öffnen der Videospiel-Trainingsübung unterstützt.
Eltern und Kindern werden der Betrieb und die Steuerung des Spiels gezeigt, einschließlich eines Hausbesuchs im Haus der Familie, um ihnen zu helfen, das Spiel als Teil der Routine zu etablieren.
Die Eltern werden gebeten, ihre Kinder 4 Wochen lang dreimal pro Woche für mindestens 20 Minuten in die Videospiel-Trainingsübung (auf dem Laptop) einzubeziehen.
Die App protokolliert alle Antworten sowie die Spielzeit.
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Das Spiel mit dem Namen "The Silent Service", das von unseren Mitarbeitern entwickelt wurde, ist ein Online-Spiel mit einem Unterwasserthema und besteht aus 5 verschiedenen Minispielen, von denen jedes die Aufmerksamkeit des Gehörs erfordert.
Die Mission besteht darin, durch eine Unterwasserszene zu navigieren, „Sonar“ zu hören und darauf zu reagieren (z. B. ein seltsamer Ball in einem Strom von Geräuschen).
Beispielsweise müssen die Teilnehmer möglicherweise auf einen seltsamen Schallstrom reagieren, um ihr U-Boot vor einem drohenden Seeungeheuer zu schützen, während sie einen Ablenker-Schallstrom erfolgreich ignorieren (Antworten auf den Ablenker-Schallstrom ermöglichen es dem Seeungeheuer, das U-Boot zu beschädigen).
Die fünf Spiele teilen den gleichen zugrunde liegenden Rahmen zur Erkennung von Sonderlingen, während Ablenkungen ignoriert werden, aber sie haben einzigartige Grafiken und „Hintergrundgeschichten“, um das Interesse der Spieler aufrechtzuerhalten.
Es gibt eine hierarchische Belohnungsstruktur für das „Aufsteigen“ im Spiel, die den Spielern hilft, während des Spiels engagiert und interessiert zu bleiben.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Familien, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind, erhalten erst nach 4 Wochen und Abschluss der zweiten Testrunde im Labor Zugriff auf das Spiel.
Nach dem zweiten Laborbesuch und Abschluss der Tests erhalten die Familien Zugang zur Videospiel-Trainingsübung (auf einem geliehenen Laptop), werden durch die Bedienung und Steuerung des Spiels geführt und ermutigt, es so oft zu verwenden, wie sie oder ihr Kind möchten .
Wenn das Kind das Spiel 4 Wochen lang dreimal pro Woche mindestens 20 Minuten lang spielt, wird die Familie für einen Nachtest zu CARE eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Verhaltens von Kindern: ADOS
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kehren nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, um Verhaltensbewertungen nach dem Test durchzuführen, einschließlich ADOS (Autism Diagnostic Observation Scale).
Das ADOS misst Autismus-Anzeichen und -Symptome.
Die Mindest- und Höchstwerte variieren je nach verwendetem Modul (ADOS ist in vielen Modulen verfügbar, das geeignete zu verwendende Modul wird durch die expressiven Sprachkenntnisse des Teilnehmers ausgewählt), aber im Allgemeinen weisen höhere Punktzahlen auf dem ADOS auf eine strengere oder weit verbreitetere Prüfung hin Symptome.
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4-6 Wochen
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Beurteilung des Verhaltens von Kindern: Leiter-3
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kehren nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, um die Verhaltensbewertungen nach dem Test, einschließlich Leiter-3, durchzuführen.
Der Leiter-3 ist eine nonverbale Intelligenzbewertung und misst Aufmerksamkeit, Aktivitätsniveau, Stimmungsregulation, organisatorische Fähigkeiten, Angst, Geselligkeit, Impulskontrolle, Energie und Gefühle sowie sensorische Reaktivität.
Der Bereich der zusammengesetzten Werte liegt zwischen 30 und 170, und höhere Zahlen weisen auf höhere Intelligenzwerte hin.
Die Bereiche umfassen „schwere Verzögerung“ bis „extrem hoch/begabt“, sodass es von Personen mit allen Fähigkeiten verwendet werden kann.
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4-6 Wochen
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Beurteilung des Verhaltens von Kindern: PPVT-5
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kehren nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, um die Verhaltensbewertungen nach dem Test, einschließlich PPVT-4, durchzuführen.
Der PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) ist eine Broschüre mit Bildern von allgemein bekannten Gegenständen oder Objekten, die zum Testen des rezeptiven Vokabulars verwendet werden, beispielsweise mit verbalen Aufforderungen wie „Welches ist Fenster?“ oder „Zeig mir das Telefon“.
Das Item wird in Bezug auf den Prozentsatz richtiger Antworten bewertet, wobei ein höherer Prozentsatz richtiger Antworten auf einen größeren rezeptiven Wortschatz hinweist.
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4-6 Wochen
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Beurteilung des Verhaltens von Kindern: EVT-3
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kehren nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, um die Verhaltensbewertungen nach dem Test, einschließlich EVT-2, durchzuführen.
EVT-2 ist ein Maß für ausdrucksstarken Wortschatz und Wortwiederfindung.
Es kann verwendet werden, um den ausdrucksstarken Wortschatz schnell zu bewerten, ohne dass Lesen oder Schreiben erforderlich ist.
Die Standardwerte reichen von 20 bis 160 und umfassen „extrem niedrig“ bis „extrem hoch“, sodass es von Personen mit beliebigen Englischkenntnissen verwendet werden kann.
Höhere Werte weisen auf eine höhere expressive Sprachfähigkeit hin.
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4-6 Wochen
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Elternfragebogen: SCQ
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, damit Eltern oder Betreuer Verhaltensfragebögen nach dem Test ausfüllen können, einschließlich des SCQ (Social Communication Questionnaire).
Der SCQ wurde entwickelt, um die Kommunikationsfähigkeiten und das soziale Funktionieren von Kindern mit möglicherweise ASD zu bewerten, und besteht aus Ja-oder-Nein-Fragen, damit er schnell abgeschlossen werden kann.
Höhere Werte weisen auf schwerere oder weit verbreitete Symptome hin.
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4-6 Wochen
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Elternfragebogen: VABS-3
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, damit Eltern oder Betreuer Verhaltensfragebögen nach dem Test ausfüllen können, einschließlich der VABS-3 (Vineland Adaptive Behavior Scales).
Das Vineland bietet Werte für adaptive Verhaltensbereiche (Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation, motorische Fähigkeiten und maladaptive Fähigkeiten) und wurde entwickelt, um die Fähigkeit zur Selbstversorgung basierend auf seiner Fähigkeit zu messen, persönliche Fähigkeiten zu messen, die für das tägliche Leben benötigt werden.
Für jede Unterdomäne reichen die Punktzahlen von 1 bis 24 und für die Gesamtpunktzahl von 20 bis 140.
In beiden Fällen weisen höhere Werte auf eine positive Fähigkeit hin, ein adaptives Verhalten anstelle einer persönlichen Schwäche oder Schwierigkeit zu verwenden oder einzusetzen, also eine bessere Fähigkeit, die eigenen Einschränkungen zu umgehen.
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4-6 Wochen
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Elternfragebogen: RBS-R
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, damit Eltern oder Betreuer Verhaltensfragebögen nach dem Test ausfüllen können, einschließlich der RBS-R (Repetitive Behavior Scales, überarbeitet).
Der RBS-R bietet eine quantitative, kontinuierliche Messung des gesamten Spektrums repetitiver Verhaltensweisen, bestehend aus sechs Subskalen (stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, routinemäßiges Verhalten, gleichartiges Verhalten und eingeschränktes Verhalten).
Jedes innerhalb jeder Subskala aufgeführte Verhalten wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 bedeutet, dass ein Verhalten nicht auftritt und 3 bedeutet, dass ein Verhalten ein schwerwiegendes Problem darstellt.
Daher bedeutet eine höhere Punktzahl für die Gesamtpunktzahl extremere sich wiederholende Verhaltensweisen.
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4-6 Wochen
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Elternfragebogen: SSP
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, damit Eltern oder Betreuer Verhaltensfragebögen nach dem Test ausfüllen können, einschließlich des SSP (Short Sensory Profile).
Das sensorische Profil ist ein Maß für Reaktionen auf sensorische Ereignisse im täglichen Leben.
Es gibt mehrere Abschnitte, die eine Reihe von sensorischen Erfahrungen umfassen (taktil, Geschmack/Geruch, Bewegung, sucht nach Empfindung, auditive Filterung, niedrige Energie/schwach und visuelle/auditive Empfindlichkeit), und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 38 und 190, mit 38 und andere niedrige Zahlen, die einen extremen Unterschied zu sich typischerweise entwickelnden Gleichaltrigen widerspiegeln, und 190 und andere hohe Zahlen, die eine Ähnlichkeit zu sich typischerweise entwickelnden Gleichaltrigen widerspiegeln.
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4-6 Wochen
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Elternfragebogen: CASI-5
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, damit Eltern oder Betreuer Verhaltensfragebögen nach dem Test ausfüllen können, einschließlich des CASI-5 (Child and Adolescent Symptom Inventory).
Die CASI-5 ist eine Verhaltensbewertungsskala, die Symptome einer Reihe von 15 verschiedenen Entwicklungs-, emotionalen und Verhaltensstörungen bewertet, die verwendet werden können, um alle Komorbiditäten zu bewerten, für die ein Proband Symptome aufweisen kann.
Die Werte (Gesamtbereich 0-100) werden in Abhängigkeit von mehreren Faktoren berechnet, aber im Allgemeinen zeigen höhere Zahlen das Vorhandensein von mehr Symptomen (einer beliebigen Störung) und niedrigere Zahlen weniger Symptome oder weniger Beeinträchtigung an.
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4-6 Wochen
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Post-Test-EEG
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Alle Teilnehmer kommen nach 4 Wochen ins Zentrum zurück, um die EEG-Tests nach dem Test abzuschließen.
Die Teilnehmer tragen ein EEG-Netz, das mit elastischen Fäden verbunden ist, während sie Geräuschserien hören, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeit auf charakteristische Geräusche zu beurteilen.
Während der Aufgabe bewerten die Ermittler die Wellenformen Alpha, Beta, Theta, Gamma und Delta, um nach Unterschieden in der Hörverarbeitung zwischen dem ersten Besuch und dem Besuch nach dem Test zu suchen.
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4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4875E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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