Una intervención novedosa para el entrenamiento de la atención auditiva en adolescentes con trastorno del espectro autista
7 de abril de 2021 actualizado por: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus
Antecedentes: investigaciones anteriores han demostrado que las personas con TEA a menudo tienen dificultades para hacer frente a los estímulos auditivos del entorno. Estas dificultades pueden ser extremadamente debilitantes, provocar ansiedad y comportamientos disruptivos e interferir con la capacidad de procesar y comprender el habla.
Diseño de la investigación: en investigaciones anteriores, los investigadores identificaron un marcador cerebral asociado con una atención auditiva deficiente que puede proporcionar una lectura directa de los problemas de procesamiento auditivo. Los investigadores desarrollarán y probarán una intervención cognitiva/conductual (una aplicación de juego para tableta) que es muy atractiva y accesible para una amplia gama de personas con TEA. La intervención está diseñada para entrenar a los adolescentes con TEA para que se adapten y presten atención a las señales auditivas.
Objetivos: Evaluar si la intervención conduce a una mejora en la atención auditiva evaluada por los cambios de comportamiento durante el transcurso del entrenamiento; investigar el impacto de la intervención en la evaluación conductual de los problemas para escuchar el habla en entornos ruidosos, el procesamiento neuronal de los sonidos y los cambios en el informe de los padres sobre las respuestas a los sonidos que afectan la vida diaria de los participantes; y finalmente- determinar qué adolescentes con TEA se benefician más y menos de intervenciones como esta.
Nuestra hipótesis es que podemos provocar cambios en el procesamiento neuronal de los sonidos para adolescentes con TEA a través del entrenamiento en forma de juego para tableta que estamos desarrollando. Si tenemos éxito, esto podría conducir a otras intervenciones para personas con TEA con la esperanza de mejorar las dificultades auditivas que enfrentan.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Autism Research Excellence
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños adolescentes y adultos jóvenes, tanto hombres como mujeres;
- Entre las edades de 13:0 y 20:11 años de edad
- Hablar o escuchar inglés en casa al menos el 50% del tiempo
- Cumplir con los criterios para un diagnóstico confirmado de trastorno del espectro autista.
Criterio de exclusión:
- Edad mental no verbal inferior a 18 meses
- Destreza manual insuficiente que impediría trabajar con una tableta o aplicación basada en teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
A los padres y niños seleccionados para el grupo de capacitación se les prestará una computadora portátil durante la capacitación en el hogar y se les ayudará a abrir el ejercicio de capacitación con videojuegos.
A los padres ya los niños se les mostrará el funcionamiento y los controles del juego, incluida una visita a la casa de la familia para ayudarlos a establecer el juego como parte de la rutina.
Se les pedirá a los padres que involucren a sus hijos en el ejercicio de entrenamiento de videojuegos (en la computadora portátil) durante un mínimo de 20 minutos, 3 veces a la semana, durante 4 semanas.
La aplicación registrará todas las respuestas, así como el tiempo dedicado a jugar.
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El juego, llamado "The Silent Service" y desarrollado por nuestros colaboradores, es un juego en línea con un tema submarino y consta de 5 minijuegos distintos, cada uno de los cuales requiere atención auditiva.
La misión es navegar por una escena submarina, escuchando y respondiendo al 'sonar' (por ejemplo, un bicho raro en una corriente de sonidos).
Por ejemplo, los participantes pueden tener que responder a un flujo de sonido extraño para proteger su submarino de un monstruo marino que se avecina, mientras ignoran con éxito un flujo de sonido de distracción (las respuestas al flujo de sonido de distracción permiten que el monstruo marino dañe el submarino).
Los cinco juegos comparten el mismo marco subyacente de detección de bichos raros mientras se ignoran los distractores, pero tienen obras de arte únicas e "historias de fondo" para mantener a los jugadores interesados.
Hay una estructura jerárquica de recompensas por "subir de nivel" en el juego que ayuda a los jugadores a mantenerse comprometidos e interesados mientras juegan.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Las familias asignadas al grupo de control de la lista de espera no recibirán acceso al juego hasta después de 4 semanas y la finalización de la ronda secundaria de pruebas en el laboratorio.
Después de la segunda visita al laboratorio y la finalización de las pruebas, las familias tendrán acceso al ejercicio de entrenamiento del videojuego (en una computadora portátil prestada), se les guiará a través de la operación y los controles del juego, y se les alentará a usarlo con la frecuencia que ellos o sus hijos deseen. .
Si el niño juega el juego durante un mínimo de 20 minutos, 3 veces por semana, durante 4 semanas, se invitará a la familia a CARE para la prueba posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del comportamiento infantil: ADOS
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para completar las evaluaciones de comportamiento posteriores a la prueba, incluido ADOS (Escala de observación de diagnóstico de autismo).
El ADOS mide los signos y síntomas del autismo.
El rango mínimo y máximo depende del módulo específico utilizado (ADOS está disponible en muchos módulos, el módulo apropiado para usar se selecciona según la capacidad de lenguaje expresivo del participante), pero en general, las puntuaciones más altas en el ADOS indican más grave o generalizado. síntomas.
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4-6 semanas
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Evaluación del comportamiento infantil: Leiter-3
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para completar las evaluaciones de comportamiento posteriores a la prueba, incluido Leiter-3.
El Leiter-3 es una evaluación de inteligencia no verbal y mide la atención, el nivel de actividad, la regulación del estado de ánimo, las habilidades organizativas, la ansiedad, la sociabilidad, el control de los impulsos, la energía y los sentimientos, y la reactividad sensorial.
El rango de puntajes compuestos es de 30 a 170, y los números más altos indican puntajes de inteligencia más altos.
Los rangos abarcan desde 'retraso severo' hasta 'extremadamente alto/superdotado', por lo que puede usarse con personas de cualquier capacidad.
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4-6 semanas
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Evaluación del comportamiento infantil: PPVT-5
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para completar las evaluaciones de comportamiento posteriores a la prueba, incluido PPVT-4.
El PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) es un cuadernillo que contiene imágenes de elementos u objetos comúnmente conocidos, que se utilizan para evaluar el vocabulario receptivo, por ejemplo, con indicaciones verbales como "¿Cuál es la ventana?" o "Muéstrame el teléfono".
El ítem se puntúa en términos de % de respuestas correctas, donde un % más alto de respuestas correctas indica un mayor vocabulario receptivo.
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4-6 semanas
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Evaluación del comportamiento infantil: EVT-3
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para completar las evaluaciones de comportamiento posteriores a la prueba, incluido EVT-2.
EVT-2 es una medida de vocabulario expresivo y recuperación de palabras.
Se puede utilizar para evaluar rápidamente el vocabulario expresivo sin necesidad de leer o escribir.
Las puntuaciones estándar oscilan entre 20 y 160, y abarcan desde "extremadamente bajo" hasta "extremadamente alto", por lo que se puede utilizar con personas con cualquier dominio del idioma inglés.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de lenguaje expresivo.
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4-6 semanas
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Cuestionario para padres: SCQ
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para que los padres o cuidadores completen cuestionarios de comportamiento posteriores a la prueba, incluido el SCQ (Cuestionario de comunicación social).
El SCQ fue diseñado para evaluar las habilidades de comunicación y el funcionamiento social en niños que pueden tener ASD, y consta de preguntas de sí o no para que pueda completarse rápidamente.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves o generalizados.
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4-6 semanas
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Cuestionario para padres: VABS-3
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para que los padres o cuidadores completen cuestionarios de comportamiento posteriores a la prueba, incluido el VABS-3 (Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland).
Vineland proporciona puntajes para dominios de comportamiento adaptativo (Comunicación, Habilidades de la vida diaria, Socialización, Habilidades motoras y Habilidades de mala adaptación), y está diseñado para evaluar la capacidad de autosuficiencia en función de su capacidad para medir las habilidades personales necesarias para la vida cotidiana.
Para cada subdominio, los puntajes van de 1 a 24, y para los puntajes totales, el rango es de 20 a 140.
En ambos casos, las puntuaciones más altas indican una capacidad positiva para usar o emplear un comportamiento adaptativo en lugar de una debilidad o dificultad personal, por lo que es una mejor capacidad para sortear las propias limitaciones.
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4-6 semanas
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Cuestionario para padres: RBS-R
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para que los padres o cuidadores completen cuestionarios de comportamiento posteriores a la prueba, incluido el RBS-R (Escalas de comportamiento repetitivo, revisadas).
El RBS-R proporciona una medida cuantitativa y continua del espectro completo de comportamientos repetitivos, que consta de seis subescalas (Comportamiento estereotipado, Comportamiento de autolesión, Comportamiento compulsivo, Comportamiento de rutina, Comportamiento de similitud y Comportamiento restringido).
Cada comportamiento enumerado dentro de cada subescala se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 significa que el comportamiento no ocurre y 3 significa que el comportamiento es un problema grave.
Como tal, para el puntaje total, un puntaje más alto significa comportamientos repetitivos más extremos.
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4-6 semanas
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Cuestionario para padres: SSP
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para que los padres o cuidadores completen cuestionarios de comportamiento posteriores a la prueba, incluido el SSP (Perfil sensorial corto).
El perfil sensorial es una medida de las respuestas a los eventos sensoriales en la vida diaria.
Hay varias secciones, que abarcan una gama de experiencias sensoriales (táctil, gusto/olfato, movimiento, búsqueda de sensaciones, filtrado auditivo, baja energía/débil y sensibilidad visual/auditiva), y la puntuación total oscila entre 38 y 190, con 38 y otros números bajos que reflejan una diferencia extrema con respecto a los pares con desarrollo típico, y 190 y otros números altos que reflejan una similitud con los pares con desarrollo típico.
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4-6 semanas
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Cuestionario para padres: CASI-5
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para que los padres o cuidadores completen cuestionarios de comportamiento posteriores a la prueba, incluido el CASI-5 (Inventario de síntomas de niños y adolescentes).
El CASI-5 es una escala de calificación del comportamiento que evalúa los síntomas de un rango de 15 trastornos diferentes del desarrollo, emocionales y conductuales que se pueden usar para evaluar cualquier comorbilidad por la que un sujeto pueda mostrar síntomas.
Las puntuaciones (rango total 0-100) se calculan en función de varios factores, pero en general, los números más altos indican la presencia de más síntomas (de cualquier trastorno) y los números más bajos indican menos síntomas o menos deterioro.
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4-6 semanas
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EEG posterior a la prueba
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Todos los participantes regresarán al centro después de 4 semanas para completar la prueba de EEG posterior a la prueba.
Los participantes usarán una red EEG conectada con hilos elásticos mientras escuchan series de sonido diseñadas para evaluar la atención a sonidos distintivos.
Durante la tarea, los investigadores evaluarán las formas de onda alfa, beta, theta, gamma y delta para buscar diferencias en el procesamiento auditivo entre la primera visita y la visita posterior a la prueba.
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4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4875E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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