Un nuovo intervento per allenare l'attenzione uditiva negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico
7 aprile 2021 aggiornato da: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus
Sfondo: Ricerche precedenti hanno dimostrato che le persone con ASD hanno spesso difficoltà ad affrontare gli stimoli uditivi nell'ambiente. Queste difficoltà possono essere estremamente debilitanti, portare ad ansia e comportamenti dirompenti e interferire con la capacità di elaborare e comprendere il discorso.
Disegno della ricerca: in ricerche precedenti, i ricercatori hanno identificato un marcatore cerebrale associato a una scarsa attenzione uditiva che può fornire una lettura diretta dei problemi di elaborazione uditiva. Gli investigatori svilupperanno e testeranno un intervento cognitivo/comportamentale (un'app di gioco basata su tablet) che è altamente coinvolgente e accessibile a una vasta gamma di individui con ASD. L'intervento è progettato per addestrare gli adolescenti con ASD ad adattarsi e prestare attenzione ai segnali uditivi.
Obiettivi: valutare se l'intervento porta a un miglioramento dell'attenzione uditiva come valutato dai cambiamenti comportamentali nel corso della formazione; indagare l'impatto dell'intervento sulla valutazione comportamentale dei problemi di udito del parlato in ambienti rumorosi, sull'elaborazione neurale dei suoni e sui cambiamenti nella relazione dei genitori sulle risposte ai suoni che hanno un impatto sulla vita quotidiana dei partecipanti; e infine- per determinare quali adolescenti con ASD beneficiano maggiormente e meno di interventi come questo.
Ipotizziamo di poter suscitare cambiamenti nell'elaborazione neurale dei suoni per gli adolescenti con ASD attraverso l'allenamento sotto forma del gioco basato su tablet che stiamo sviluppando. Se avremo successo, questo potrebbe portare ad altri interventi per le persone con ASD nella speranza di migliorare le difficoltà uditive che devono affrontare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Center for Autism Research Excellence
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini adolescenti e giovani adulti, sia maschi che femmine;
- Di età compresa tra 13:0 e 20:11 anni
- Parla o ascolta l'inglese a casa almeno il 50% delle volte
- Soddisfare i criteri per una diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico.
Criteri di esclusione:
- Età mentale non verbale inferiore a 18 mesi
- Destrezza manuale insufficiente che impedirebbe di lavorare con un tablet o un'app basata su telefono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Ai genitori e ai bambini selezionati per il gruppo di formazione verrà prestato un laptop per tutta la durata della formazione a casa e assistiti nell'apertura dell'esercizio di formazione sui videogiochi.
Ai genitori e ai bambini verrà mostrato il funzionamento e i controlli del gioco, inclusa una visita a casa della famiglia per aiutarli a stabilire il gioco come parte della routine.
Ai genitori verrà chiesto di coinvolgere i propri figli nell'esercizio di formazione sui videogiochi (sul laptop) per un minimo di 20 minuti, 3 volte a settimana, per 4 settimane.
L'app registrerà tutte le risposte e il tempo trascorso a giocare.
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Il gioco, chiamato "The Silent Service" e sviluppato dai nostri collaboratori, è un gioco online con un tema sottomarino, ed è composto da 5 distinti mini-giochi, ognuno dei quali richiede attenzione uditiva.
La missione è navigare in una scena subacquea, ascoltando e rispondendo al "sonar" (ad esempio, uno strano oggetto in un flusso di suoni).
Ad esempio, i partecipanti potrebbero dover rispondere a un flusso sonoro strano per proteggere il loro sottomarino da un mostro marino incombente, ignorando con successo un flusso sonoro distrattore (le risposte al flusso sonoro distrattore consentono al mostro marino di danneggiare il sottomarino).
I cinque giochi condividono la stessa struttura di base per rilevare le stranezze ignorando i distrattori, ma hanno opere d'arte e "retroscena" unici per mantenere l'interesse dei giocatori.
Esiste una struttura di ricompensa gerarchica per "salire di livello" nel gioco che aiuta i giocatori a rimanere coinvolti e interessati durante il gioco.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Le famiglie assegnate al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno l'accesso al gioco fino a dopo 4 settimane e al completamento del ciclo secondario di test presso il laboratorio.
Dopo la seconda visita di laboratorio e il completamento dei test, le famiglie avranno accesso all'esercizio di formazione sui videogiochi (su un laptop in prestito), esamineranno il funzionamento e i controlli del gioco e saranno incoraggiate a usarlo tutte le volte che loro o il loro bambino lo desiderano .
Se il bambino gioca al gioco per un minimo di 20 minuti, 3 volte a settimana, per 4 settimane, la famiglia verrà invitata di nuovo a CARE per il post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione comportamentale del bambino: ADOS
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per completare le valutazioni comportamentali post-test, incluso ADOS (Autism Diagnostic Observation Scale).
L'ADOS misura segni e sintomi di autismo.
L'intervallo minimo e massimo dipende dal modulo specifico utilizzato (ADOS è disponibile in molti moduli, il modulo appropriato da utilizzare è selezionato dall'abilità linguistica espressiva del partecipante), ma in generale, punteggi più alti su ADOS indicano più gravi o diffusi sintomi.
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4-6 settimane
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Valutazione comportamentale del bambino: Leiter-3
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per completare le valutazioni comportamentali post-test, incluso Leiter-3.
Il Leiter-3 è una valutazione dell'intelligenza non verbale e misura l'attenzione, il livello di attività, la regolazione dell'umore, le capacità organizzative, l'ansia, la socievolezza, il controllo degli impulsi, l'energia e i sentimenti e la reattività sensoriale.
L'intervallo dei punteggi compositi è 30-170 e numeri più alti indicano punteggi di intelligenza più alti.
Le gamme vanno da "grave ritardo" a "estremamente alto/dotato", quindi può essere utilizzato con persone di qualsiasi abilità.
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4-6 settimane
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Valutazione comportamentale del bambino: PPVT-5
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per completare le valutazioni comportamentali post-test, incluso PPVT-4.
Il PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) è un opuscolo contenente immagini di oggetti o oggetti comunemente noti, utilizzato per testare il vocabolario ricettivo, ad esempio con suggerimenti verbali come "Qual è una finestra?" o "Mostrami il telefono".
L'item viene valutato in termini di % di risposte corrette, con una % corretta più alta che indica un vocabolario ricettivo più ampio.
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4-6 settimane
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Valutazione comportamentale del bambino: EVT-3
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per completare le valutazioni comportamentali post-test, incluso EVT-2.
EVT-2 è una misura del vocabolario espressivo e del recupero delle parole.
Può essere utilizzato per valutare rapidamente il vocabolario espressivo senza richiedere la lettura o la scrittura.
I punteggi standard vanno da 20 a 160, da "estremamente basso" a "estremamente alto", quindi può essere utilizzato con persone con qualsiasi conoscenza della lingua inglese.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità espressiva del linguaggio.
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4-6 settimane
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Questionario per i genitori: SCQ
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per far completare ai genitori o agli operatori sanitari i questionari comportamentali post-test, incluso il SCQ (Social Communication Questionnaire).
L'SCQ è stato progettato per valutare le capacità di comunicazione e il funzionamento sociale nei bambini che potrebbero avere ASD e consiste in domande sì o no in modo che possa essere completato rapidamente.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi o diffusi.
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4-6 settimane
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Questionario per i genitori: VABS-3
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per far completare ai genitori o agli operatori sanitari i questionari comportamentali post-test, incluso il VABS-3 (Vineland Adaptive Behavior Scales).
Il Vineland fornisce punteggi per domini di comportamento adattivo (comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione, abilità motorie e abilità disadattive) ed è progettato per valutare la capacità di autosufficienza in base alla sua capacità di misurare le abilità personali necessarie per la vita di tutti i giorni.
Per ogni sottodominio, i punteggi vanno da 1 a 24 e per i punteggi totali, l'intervallo va da 20 a 140.
In entrambi i casi, punteggi più alti indicano una capacità positiva di utilizzare o impiegare un comportamento adattivo al posto di una debolezza o difficoltà personale, quindi una migliore capacità di aggirare i propri limiti.
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4-6 settimane
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Questionario per i genitori: RBS-R
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per far completare ai genitori o agli operatori sanitari i questionari comportamentali post-test, incluso l'RBS-R (Repetitive Behavior Scales, revisionato).
L'RBS-R fornisce una misura quantitativa e continua dell'intero spettro di comportamenti ripetitivi, costituito da sei sottoscale (comportamento stereotipato, comportamento autolesionistico, comportamento compulsivo, comportamento di routine, comportamento uguale e comportamento ristretto).
Ogni comportamento elencato all'interno di ciascuna sottoscala viene valutato su una scala da 0 a 3, dove 0 significa che un comportamento non si verifica e 3 significa che un comportamento è un problema grave.
Pertanto, per il punteggio totale, un punteggio più alto significa comportamenti ripetitivi più estremi.
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4-6 settimane
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Questionario per i genitori: SSP
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per far completare ai genitori o agli operatori sanitari i questionari comportamentali post-test, incluso l'SSP (Short Sensory Profile).
Il profilo sensoriale è una misura delle risposte agli eventi sensoriali nella vita quotidiana.
Ci sono diverse sezioni, che comprendono una gamma di esperienze sensoriali (tattile, gusto/olfatto, movimento, ricerca di sensazioni, filtraggio uditivo, bassa energia/debolezza e sensibilità visiva/uditiva), e il punteggio totale varia tra 38 e 190, con 38 e altri numeri bassi che riflettono una differenza estrema rispetto ai coetanei con sviluppo tipico, e 190 e altri numeri alti che riflettono una somiglianza con i coetanei con sviluppo tipico.
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4-6 settimane
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Questionario per i genitori: CASI-5
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per far completare ai genitori o agli operatori sanitari i questionari comportamentali post-test, incluso il CASI-5 (Inventario dei sintomi del bambino e dell'adolescente).
La CASI-5 è una scala di valutazione del comportamento che valuta i sintomi di una gamma di 15 diversi disturbi dello sviluppo, emotivi e comportamentali che possono essere utilizzati per valutare eventuali comorbidità per le quali un soggetto può mostrare sintomi.
I punteggi (intervallo totale 0-100) sono calcolati in base a diversi fattori, ma in generale, numeri più alti indicano la presenza di più sintomi (di qualsiasi disturbo) e numeri più bassi indicano meno sintomi o meno menomazioni.
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4-6 settimane
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EEG post test
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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Tutti i partecipanti torneranno al centro dopo 4 settimane per completare il test EEG post-test.
I partecipanti indosseranno una rete EEG collegata con fili elastici durante l'ascolto di serie sonore progettate per valutare l'attenzione ai suoni distintivi.
Durante l'attività, gli investigatori valuteranno le forme d'onda alfa, beta, theta, gamma e delta per cercare differenze nell'elaborazione uditiva tra la prima visita e la visita post-test.
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4-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4875E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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