Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny intervention til træning af auditiv opmærksomhed hos unge med autismespektrumforstyrrelse

7. april 2021 opdateret af: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus

Baggrund: Tidligere forskning har vist, at personer med ASD ofte har svært ved at klare auditive stimuli i omgivelserne. Disse vanskeligheder kan være ekstremt invaliderende, føre til angst og forstyrrende adfærd og forstyrre evnen til at behandle og forstå tale.

Forskningsdesign: I tidligere forskning har efterforskerne identificeret en hjernemarkør forbundet med dårlig auditiv opmærksomhed, der kan give en direkte aflæsning af auditive processeringsproblemer. Efterforskerne vil udvikle og teste en kognitiv/adfærdsmæssig intervention (en tabletbaseret spilapp), der er yderst engagerende og tilgængelig for en bred vifte af individer med ASD. Interventionen er designet til at træne unge med ASD til at tilpasse sig og lytte til auditive signaler.

Mål: At evaluere om interventionen fører til forbedring af auditiv opmærksomhed vurderet ved adfærdsændringer i løbet af træningen; at undersøge indvirkningen af ​​interventionen på adfærdsvurdering af problemer med at høre tale i støjende omgivelser, neural behandling af lyde og ændringer i forældrerapport om reaktioner på lyde, der påvirker deltagernes daglige liv; og endelig - at afgøre, hvilke unge med ASD, der har mest og mindst gavn af interventioner som denne.

Vi antager, at vi kan fremkalde ændringer i den neurale behandling af lyde for unge med ASD via træning i form af det tabletbaserede spil, vi er ved at udvikle. Hvis vi har succes, kan dette føre til andre interventioner for personer med ASD i håb om at forbedre de auditive vanskeligheder, de står over for.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Center for Autism Research Excellence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge børn og unge voksne, både mænd og kvinder;
  • Mellem alderen 13:0 og 20:11 år
  • Tal eller hør engelsk derhjemme mindst 50 % af tiden
  • Opfyld kriterierne for en bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nonverbal mental alder under 18 måneder
  • Utilstrækkelig manuel fingerfærdighed, der ville forhindre arbejde med en tablet- eller telefonbaseret app

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forældre og børn, der er udvalgt til træningsgruppen, vil blive lånt en bærbar computer i løbet af hjemmetræningen og assisteret med at åbne videospiltræningsøvelsen. Forældre og børn vil blive vist spillets betjening og kontrol, herunder et hjemmebesøg i familiens hus for at hjælpe dem med at etablere spillet som en del af rutinen. Forældre vil blive bedt om at engagere deres børn i videospiltræningsøvelsen (på den bærbare computer) i mindst 20 minutter, 3 gange om ugen, i 4 uger. Appen vil logge alle svar samt tid brugt på at spille.
Spillet, kaldet "The Silent Service" og udviklet af vores samarbejdspartnere, er et onlinespil med et undervandstema og består af 5 distinkte minispil, som hver især kræver auditiv opmærksomhed. Missionen er at navigere i en undervandsscene, lytte og reagere på 'ekkolod' (f.eks. en ulige kugle i en strøm af lyde). For eksempel kan deltagerne være nødt til at reagere på en ulige lydstrøm for at beskytte deres ubåd mod et truende havmonster, mens de med succes ignorerer en distraktorlydstrøm (svar på distraktorlydstrømmen gør det muligt for søuhyret at beskadige ubåden). De fem spil deler den samme underliggende ramme for at opdage oddballs, mens de ignorerer distraktorer, men har unikke kunstværker og 'baghistorier' for at holde spillerne interesserede. Der er en hierarkisk belønningsstruktur for at 'opgradere' på tværs af spillet, som hjælper spillere med at forblive engagerede og interesserede, mens de spiller.
Andre navne:
  • spil
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
De familier, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, får ikke adgang til spillet før efter 4 uger og afslutningen af ​​den sekundære testrunde i laboratoriet. Efter det andet laboratoriebesøg og afslutningen af ​​testen vil familier få adgang til videospiltræningsøvelsen (på en udlånt bærbar computer), gået gennem spillets betjening og kontroller og opfordret til at bruge det så ofte de eller deres barn har lyst. . Hvis barnet spiller spillet i minimum 20 minutter, 3 gange om ugen, i 4 uger, vil familien blive inviteret tilbage til CARE til eftertest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærdsvurdering: ADOS
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at gennemføre post-test adfærdsvurderinger, inklusive ADOS (Autism Diagnostic Observation Scale). ADOS måler tegn og symptomer på autisme. Minimums- og maksimumsintervallet afhænger af det specifikke modul, der anvendes (ADOS er tilgængeligt i mange moduler, det passende modul, der skal bruges, vælges af deltagerens udtryksfulde sproglige evner), men generelt indikerer højere score på ADOS mere alvorlig eller udbredt symptomer.
4-6 uger
Børns adfærdsvurdering: Leiter-3
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at gennemføre adfærdsvurderinger efter test, inklusive Leiter-3. Leiter-3 er en nonverbal intelligensvurdering og måler opmærksomhed, aktivitetsniveau, humørregulering, organisatoriske færdigheder, angst, omgængelighed, impulskontrol, energi og følelser og sansereaktivitet. Udvalget af sammensatte score er 30-170, og højere tal indikerer højere intelligensscore. Områderne omfatter 'svær forsinkelse' til 'ekstremt høj/begavet', så den kan bruges med personer af enhver evne.
4-6 uger
Børns adfærdsvurdering: PPVT-5
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at gennemføre adfærdsvurderinger efter test, inklusive PPVT-4. PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) er et hæfte, der indeholder billeder af almindeligt kendte genstande eller objekter, der bruges til at teste modtageligt ordforråd, for eksempel med verbale prompter såsom "Hvilken en er vindue?", eller "Vis mig telefon." Elementet er scoret i forhold til % korrekte svar, med en højere % korrekte, hvilket indikerer et større modtageligt ordforråd.
4-6 uger
Børns adfærdsvurdering: EVT-3
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at gennemføre post-test adfærdsvurderinger, inklusive EVT-2. EVT-2 er et mål for udtryksfuldt ordforråd og ordhentning. Det kan bruges til hurtigt at vurdere udtryksfuldt ordforråd uden at kræve læsning eller skrivning. Standardscore spænder fra 20 til 160, der omfatter 'ekstremt lav' til 'ekstremt høj', så den kan bruges med personer med enhver engelsk sprogkundskab. Højere score indikerer højere udtryksfuld sproglig evne.
4-6 uger
Forældrespørgeskema: SCQ
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at få forældre eller omsorgspersoner til at udfylde adfærdsspørgeskemaer efter test, herunder SCQ (Social Communication Questionnaire). SCQ er designet til at evaluere kommunikationsevner og social funktion hos børn, der kan have ASD, og ​​består af ja-eller-nej-spørgsmål, så det kan udfyldes hurtigt. Højere score indikerer mere alvorlige eller udbredte symptomer.
4-6 uger
Forældrespørgeskema: VABS-3
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at få forældre eller omsorgspersoner til at udfylde adfærdsspørgeskemaer efter test, inklusive VABS-3 (Vineland Adaptive Behavior Scales). The Vineland giver score for adaptive adfærdsdomæner (Kommunikation, Daily Living Skills, Socialization, Motor Skills og Maladaptive Skills), og er designet til at vurdere evnen til selvforsyning baseret på dens evne til at måle personlige færdigheder, der er nødvendige i hverdagen. For hvert underdomæne varierer scorerne fra 1 til 24, og for de samlede scores er intervallet 20 til 140. I begge tilfælde indikerer højere score en positiv evne til at bruge eller anvende en adaptiv adfærd i stedet for en personlig svaghed eller vanskelighed, så en bedre evne til at omgå sine begrænsninger.
4-6 uger
Forældrespørgeskema: RBS-R
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at få forældre eller omsorgspersoner til at udfylde adfærdsspørgeskemaer efter test, inklusive RBS-R (Repetitive Behavior Scales, revideret). RBS-R giver et kvantitativt, kontinuerligt mål for det fulde spektrum af gentagne adfærd, bestående af seks underskalaer (Stereotyp adfærd, Selvskadende adfærd, Kompulsiv adfærd, Rutinemæssig adfærd, Ensartet adfærd og Begrænset adfærd). Hver adfærd, der er anført inden for hver underskala, scores på en skala fra 0 til 3, hvor 0 betyder, at en adfærd ikke forekommer, og 3 betyder, at en adfærd er et alvorligt problem. Som sådan betyder en højere score for den samlede score mere ekstrem gentagne adfærd.
4-6 uger
Forældrespørgeskema: SSP
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at få forældre eller omsorgspersoner til at udfylde adfærdsspørgeskemaer efter test, inklusive SSP (Short Sensory Profile). Den sensoriske profil er et mål for reaktioner på sensoriske begivenheder i dagligdagen. Der er flere sektioner, der omfatter en række sanseoplevelser (taktil, smag/lugt, bevægelse, søger sansning, auditiv filtrering, lav energi/svag og visuel/auditiv følsomhed), og den samlede score varierer mellem 38 og 190, med 38 og andre lave tal, der afspejler en ekstrem forskel fra typisk udviklende jævnaldrende, og 190 og andre høje tal, der afspejler en lighed med typisk udviklende jævnaldrende.
4-6 uger
Forældrespørgeskema: CASI-5
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at få forældre eller omsorgspersoner til at udfylde adfærdsspørgeskemaer efter test, inklusive CASI-5 (Child and Adolescent Symptom Inventory). CASI-5 er en adfærdsvurderingsskala, der vurderer symptomer på en række af 15 forskellige udviklingsmæssige, følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser, som kan bruges til at vurdere eventuelle følgesygdomme, som et forsøgsperson kan udvise symptomer på. Scorene (totalt interval 0-100) beregnes afhængigt af flere faktorer, men generelt indikerer højere tal tilstedeværelsen af ​​flere symptomer (af enhver lidelse), og lavere tal indikerer færre symptomer eller mindre svækkelse.
4-6 uger
Post-test EEG
Tidsramme: 4-6 uger
Alle deltagere vil vende tilbage til centret efter 4 uger for at gennemføre post-test EEG-test. Deltagerne vil bære et EEG-net forbundet med elastiske tråde, mens de lytter til lydserier designet til at vurdere opmærksomheden på karakteristiske lyde. Under opgaven vil efterforskerne vurdere bølgeformer alfa, beta, theta, gamma og delta for at se efter forskelle i auditiv behandling mellem første besøg og post-test besøg.
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med videospil træningsøvelse

3
Abonner