Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe interventie voor het trainen van auditieve aandacht bij adolescenten met autismespectrumstoornis

7 april 2021 bijgewerkt door: Helen B. Tager-Flusberg, Boston University Charles River Campus

Achtergrond: Eerder onderzoek heeft aangetoond dat personen met ASS vaak moeite hebben met het omgaan met auditieve prikkels in de omgeving. Deze moeilijkheden kunnen buitengewoon slopend zijn, leiden tot angst en storend gedrag, en interfereren met het vermogen om spraak te verwerken en te begrijpen.

Onderzoeksopzet: In eerder onderzoek hebben de onderzoekers een hersenmarker geïdentificeerd die verband houdt met slechte auditieve aandacht en die een directe uitlezing van auditieve verwerkingsproblemen kan bieden. De onderzoekers zullen een cognitieve/gedragsinterventie (een op tablets gebaseerde game-app) ontwikkelen en testen die zeer aantrekkelijk en toegankelijk is voor een breed scala van personen met ASS. De interventie is bedoeld om adolescenten met ASS te trainen zich aan te passen aan en gehoor te geven aan auditieve signalen.

Doelstellingen: Evalueren of de interventie leidt tot verbetering van de auditieve aandacht, zoals beoordeeld door gedragsveranderingen in de loop van de training; om de impact van de interventie op gedragsbeoordeling te onderzoeken van problemen met het horen van spraak in rumoerige omgevingen, neurale verwerking van geluiden en veranderingen in ouderrapportage over reacties op geluiden die van invloed zijn op het dagelijks leven van de deelnemers; en tot slot - om te bepalen welke adolescenten met ASS het meest en het minst profiteren van interventies zoals deze.

Onze hypothese is dat we veranderingen in de neurale verwerking van geluiden voor adolescenten met ASS kunnen opwekken via training in de vorm van het tablet-gebaseerde spel dat we aan het ontwikkelen zijn. Als we hierin slagen, zou dit kunnen leiden tot andere interventies voor personen met ASS in de hoop de auditieve problemen waarmee ze worden geconfronteerd te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Center for Autism Research Excellence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente kinderen en jonge volwassenen, zowel mannen als vrouwen;
  • Tussen de leeftijd van 13:0 en 20:11 jaar
  • Spreek of hoor thuis minimaal 50% van de tijd Engels
  • Voldoen aan de criteria voor een bevestigde diagnose van autismespectrumstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • Non-verbale mentale leeftijd onder de 18 maanden
  • Onvoldoende handvaardigheid die het werken met een tablet- of telefoongebaseerde app onmogelijk zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Ouders en kinderen die zijn geselecteerd voor de Trainingsgroep krijgen een laptop in bruikleen voor de duur van de thuistraining en worden geholpen bij het openen van de videogame-trainingsoefening. Ouders en kinderen krijgen de werking en bediening van het spel te zien, inclusief een huisbezoek aan het huis van het gezin om hen te helpen het spel als onderdeel van de routine in te voeren. Ouders wordt gevraagd om hun kinderen minimaal 20 minuten, 3 keer per week, gedurende 4 weken te betrekken bij de videogame-training (op de laptop). De app registreert alle reacties en de speeltijd.
Gedragsmatig: trainingsoefening voor videogames
De game, genaamd "The Silent Service" en ontwikkeld door onze medewerkers, is een online game met een onderwaterthema en bestaat uit 5 verschillende minigames, die elk auditieve aandacht vereisen. De missie is om door een onderwaterscène te navigeren, te luisteren naar en te reageren op 'sonar' (bijvoorbeeld een vreemde eend in de bijt in een stroom van geluiden). Deelnemers moeten bijvoorbeeld reageren op een excentrieke geluidsstroom om hun onderzeeër te beschermen tegen een dreigend zeemonster, terwijl ze met succes een afleidende geluidsstroom negeren (door reacties op de afleidende geluidsstroom kan het zeemonster de onderzeeër beschadigen). De vijf games delen hetzelfde onderliggende raamwerk van het detecteren van excentrieke ballen en het negeren van afleiders, maar ze hebben uniek artwork en 'achtergrondverhalen' om spelers geïnteresseerd te houden. Er is een hiërarchische beloningsstructuur voor 'levelen' in het spel die spelers helpt betrokken en geïnteresseerd te blijven tijdens het spelen.
Andere namen:
  • spel
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De gezinnen die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen pas toegang tot het spel na 4 weken en voltooiing van de secundaire testronde in het lab. Na het tweede laboratoriumbezoek en voltooiing van de tests, krijgen gezinnen toegang tot de videogame-trainingsoefening (op een geleende laptop), lopen ze door de werking en bediening van het spel en worden ze aangemoedigd om het zo vaak te gebruiken als zij of hun kind willen . Als het kind het spel minimaal 20 minuten speelt, 3 keer per week, gedurende 4 weken, wordt het gezin opnieuw uitgenodigd voor CARE voor een natest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het gedrag van kinderen: ADOS
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om gedragsbeoordelingen na de test af te ronden, inclusief ADOS (Autism Diagnostic Observation Scale). De ADOS meet tekenen en symptomen van autisme. Het minimum- en maximumbereik is afhankelijk van de specifieke module die wordt gebruikt (ADOS is beschikbaar in veel modules, de juiste module die moet worden gebruikt, wordt geselecteerd op basis van de expressieve taalvaardigheid van de deelnemer), maar over het algemeen duiden hogere scores op de ADOS op ernstiger of wijdverbreid symptomen.
4-6 weken
Beoordeling van het gedrag van kinderen: Leiter-3
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om gedragsbeoordelingen na de test af te ronden, waaronder Leiter-3. De Leiter-3 is een non-verbale intelligentietest en meet aandacht, activiteitsniveau, stemmingsregulatie, organisatorische vaardigheden, angst, gezelligheid, impulscontrole, energie & gevoelens en zintuiglijke reactiviteit. Het bereik van samengestelde scores is 30-170, en hogere cijfers duiden op hogere intelligentiescores. De reeksen omvatten 'ernstige vertraging' tot 'extreem hoog/hoogbegaafd', zodat het kan worden gebruikt bij personen van elk niveau.
4-6 weken
Beoordeling van het gedrag van kinderen: PPVT-5
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om gedragsbeoordelingen na de test af te ronden, inclusief PPVT-4. De PPVT-4 (Peabody Picture Vocabulary Test) is een boekje met afbeeldingen van algemeen bekende items of objecten, gebruikt om receptieve woordenschat te testen, bijvoorbeeld met verbale aanwijzingen zoals "Welke is venster?" of "Laat me telefoon zien". Het item wordt gescoord in termen van % correcte antwoorden, waarbij een hoger % correct wijst op een groter receptief vocabulaire.
4-6 weken
Beoordeling van het gedrag van kinderen: EVT-3
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om gedragsbeoordelingen na de test af te ronden, inclusief EVT-2. EVT-2 is een maat voor expressieve woordenschat en het ophalen van woorden. Het kan worden gebruikt om snel de expressieve woordenschat te beoordelen zonder dat lezen of schrijven nodig is. Standaardscores variëren van 20 tot 160, van 'extreem laag' tot 'extreem hoog', zodat het kan worden gebruikt bij personen met een Engelse taalvaardigheid. Hogere scores duiden op een hogere expressieve taalvaardigheid.
4-6 weken
Oudervragenlijst: SCQ
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om ouders of verzorgers post-test gedragsvragenlijsten te laten invullen, inclusief de SCQ (Social Communication Questionnaire). De SCQ is ontworpen om communicatieve vaardigheden en sociaal functioneren te evalueren bij kinderen die mogelijk ASS hebben, en bestaat uit ja-of-nee-vragen zodat deze snel kan worden ingevuld. Hogere scores duiden op meer ernstige of wijdverspreide symptomen.
4-6 weken
Oudervragenlijst: VABS-3
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om ouders of verzorgers post-test gedragsvragenlijsten te laten invullen, inclusief de VABS-3 (Vineland Adaptive Behavior Scales). De Vineland biedt scores voor adaptieve gedragsdomeinen (communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie, motorische vaardigheden en onaangepaste vaardigheden), en is ontworpen om het vermogen tot zelfredzaamheid te beoordelen op basis van het vermogen om persoonlijke vaardigheden te meten die nodig zijn voor het dagelijks leven. Voor elk subdomein variëren de scores van 1 tot 24 en voor de totale scores is het bereik 20 tot 140. In beide gevallen duiden hogere scores op een positief vermogen om adaptief gedrag te gebruiken of toe te passen in plaats van een persoonlijke zwakte of moeilijkheid, dus een beter vermogen om iemands beperkingen te omzeilen.
4-6 weken
Ouderenquête: RBS-R
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om ouders of verzorgers post-test gedragsvragenlijsten te laten invullen, inclusief de RBS-R (Repetitive Behavior Scales, herzien). De RBS-R biedt een kwantitatieve, continue meting van het volledige spectrum van repetitief gedrag, bestaande uit zes subschalen (stereotype gedrag, zelfbeschadigend gedrag, dwangmatig gedrag, routinematig gedrag, gelijkheidsgedrag en beperkt gedrag). Elk gedrag binnen elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 betekent dat gedrag niet voorkomt en 3 betekent dat gedrag een ernstig probleem is. Als zodanig betekent voor de totale score een hogere score extremer repetitief gedrag.
4-6 weken
Ouderenquête: SSP
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om ouders of verzorgers post-test gedragsvragenlijsten te laten invullen, inclusief de SSP (Short Sensory Profile). Het sensorisch profiel is een maat voor reacties op sensorische gebeurtenissen in het dagelijks leven. Er zijn verschillende secties die een reeks zintuiglijke ervaringen omvatten (tactiel, smaak/geur, beweging, sensatie zoeken, auditieve filtering, lage energie/zwakte en visuele/auditieve gevoeligheid), en de totale score varieert tussen 38 en 190, met 38 en andere lage getallen die een extreem verschil met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten weerspiegelen, en 190 en andere hoge getallen die een gelijkenis met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten weerspiegelen.
4-6 weken
Oudervragenlijst: CASI-5
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om ouders of verzorgers post-test gedragsvragenlijsten te laten invullen, inclusief de CASI-5 (Child and Adolescent Symptom Inventory). De CASI-5 is een gedragsbeoordelingsschaal die symptomen beoordeelt van een reeks van 15 verschillende ontwikkelings-, emotionele en gedragsstoornissen die kunnen worden gebruikt om eventuele comorbiditeiten te beoordelen waarvoor een patiënt symptomen kan vertonen. De scores (totaalbereik 0-100) worden berekend op basis van verschillende factoren, maar in het algemeen duiden hogere getallen op de aanwezigheid van meer symptomen (van welke aandoening dan ook) en lagere getallen duiden op minder symptomen of minder beperkingen.
4-6 weken
EEG na de test
Tijdsspanne: 4-6 weken
Alle deelnemers komen na 4 weken terug naar het centrum om de EEG-test na de test af te ronden. Deelnemers zullen een EEG-net dragen dat is verbonden met elastische draden terwijl ze luisteren naar geluidsseries die zijn ontworpen om de aandacht voor onderscheidende geluiden te beoordelen. Tijdens de taak zullen onderzoekers golfvormen alfa, bèta, theta, gamma en delta beoordelen om te zoeken naar verschillen in auditieve verwerking tussen het eerste bezoek en het bezoek na de test.
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Medewerkers

Carnegie Mellon University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Helen Tager-Flusberg, PhD, Prinicipal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4875E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op trainingsoefening voor videogames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren