- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03626272
Vliv in situ simulace na kompetence v kardiopulmonální resuscitaci v ošetřovatelském týmu.
Účinky pravidelné aplikace simulace in situ při kardiopulmonální resuscitaci: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Úvod: Simulace in situ je metodika, která splňuje koncept permanentního vzdělávání, neboť umožňuje učit se z kontextu praxe i v samotném pracovním prostředí.
Cíl: porovnat rozvoj dovedností (znalostí a dovedností) pro KPR mezi skupinami podrobenými různým periodicity simulace in situ a identifikovat úroveň sebevědomí k účasti na KPR.
Metoda: Randomizovaná kontrolovaná, neslepá studie porovnávající 3 periodicity edukační intervence prováděné in situ simulací. Toto studium bude zahrnovat ošetřovatele z nefrologického oddělení fakultní nemocnice. Vzorek se bude skládat z 24 náhodně vybraných účastníků ve skupinách s použitím neprůhledných obálek pro každou periodicitu školení a profesní kategorii, rozdělených do 3 skupin periodicity s intervaly 2, 4 a 8 měsíců. Přístroje zhodnotí znalosti a dovednosti v kardiopulmonální resuscitaci a vnímání přípravy na provádění manévrů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- Nábor
- Cleidilene Ramos Magalhaes
-
Kontakt:
- Cleidilene Ramos Magalhaes, Doctor
- Telefonní číslo: 55 51 981448547
- E-mail: cleidilene.ufcspa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být zdravotní sestry a ošetřovatelé.
Kritéria vyloučení:
- nedokončit hodnocení
- být mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 8měsíčních intervalech
Účastníci budou každých 8 měsíců podrobeni edukační intervenci se simulací in situ.
|
Simulační scénáře byly vytvořeny pomocí servisního prostředí se skutečným vybavením a materiály a figurínou s nízkou věrností.
Intervence nebyly natáčeny a zpracované klinické případy byly fiktivní, s jasnými cíli a vyvinuté podle kontextu jednotky.
Simulace probíhaly v pracovní době účastníků s předpokládanou délkou 10 minut (průměr) pro scénář a průměrná doba trvání debriefingu byla 10 minut, který probíhal bezprostředně po simulaci a na stejném místě. scénáře.
|
|
Aktivní komparátor: 4měsíční intervaly
Účastníci budou každé 4 měsíce podrobeni edukační intervenci se simulací in situ.
|
Simulační scénáře byly vytvořeny pomocí servisního prostředí se skutečným vybavením a materiály a figurínou s nízkou věrností.
Intervence nebyly natáčeny a zpracované klinické případy byly fiktivní, s jasnými cíli a vyvinuté podle kontextu jednotky.
Simulace probíhaly v pracovní době účastníků s předpokládanou délkou 10 minut (průměr) pro scénář a průměrná doba trvání debriefingu byla 10 minut, který probíhal bezprostředně po simulaci a na stejném místě. scénáře.
|
|
Aktivní komparátor: 2měsíční intervaly
Účastníci budou každé 2 měsíce podrobeni edukační intervenci se simulací in situ.
|
Simulační scénáře byly vytvořeny pomocí servisního prostředí se skutečným vybavením a materiály a figurínou s nízkou věrností.
Intervence nebyly natáčeny a zpracované klinické případy byly fiktivní, s jasnými cíli a vyvinuté podle kontextu jednotky.
Simulace probíhaly v pracovní době účastníků s předpokládanou délkou 10 minut (průměr) pro scénář a průměrná doba trvání debriefingu byla 10 minut, který probíhal bezprostředně po simulaci a na stejném místě. scénáře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet zásahů v testu znalostí o kardiopulmonální resuscitaci
Časové okno: až osm měsíců
|
Měření průměru/mediánu/směrodatné odchylky shod v otázkách znalostního testu, v každé skupině (A, B, C,). Toto měření bylo provedeno ve dvou okamžicích:
Měření bylo aplikováno na všechny skupiny ve stejných okamžicích. Pro srovnání mezi skupinami byly použity následující testy: Wilcoxonův test; Odhad velikosti Cohenova d efektu (párová data); Kruskal-Wallisův test - Dunn's Post Hoc; Cohenovo d: Měření velikosti účinku metodou „Cohenova d“ doplněná o interval spolehlivosti 95 %. |
až osm měsíců
|
|
Průměrný počet zásahů při plnění sady dovedností.
Časové okno: Skupina A byla hodnocena, když byla intervence přijímána každých osm měsíců, skupina B každé čtyři měsíce a skupina C každé dva měsíce.
|
Pro srovnání mezi skupinami vystavenými periodicitě různých intervencí, průměr/medián/směrodatná odchylka zásahů při dosažení souboru dovedností, které odpovídají postupům KPR. Skupina A byla hodnocena, když byla intervence přijímána každých osm měsíců, skupina B každé čtyři měsíce a skupina C každé dva měsíce. K porovnání významnosti průměrných výsledků mezi skupinami byl použit Kruskal-Wallisův test. |
Skupina A byla hodnocena, když byla intervence přijímána každých osm měsíců, skupina B každé čtyři měsíce a skupina C každé dva měsíce.
|
|
Průměrná shoda v přípravě na KPR
Časové okno: až osm měsíců
|
Změřit průměr/medián/směrodatnou odchylku s odkazem na dohodnutou úroveň přípravy na provedení KPR za účelem kontroly dopadu provedeného zásahu podle periodicity aplikace. Pro srovnání mezi skupinami byly použity následující testy: Wilcoxonův test; Odhad velikosti Cohenova d efektu (párová data); Kruskal-Wallisův test - Dunn's Post Hoc; Cohenovo d: Měření velikosti účinku metodou „Cohenova d“ doplněná o interval spolehlivosti 95 %. |
až osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFCSPA33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .