- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03626272
Auswirkungen der In-situ-Simulation auf Kompetenzen in der Herz-Lungen-Wiederbelebung im Pflegeteam.
Auswirkungen der periodischen Anwendung der In-situ-Simulation bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung: Randomisierte kontrollierte Studie.
Einleitung: Die In-situ-Simulation ist eine Methodik, die dem Konzept der Weiterbildung entspricht, da sie das Lernen aus dem Kontext der Praxis und im Arbeitsumfeld selbst ermöglicht.
Ziel: Vergleich der Entwicklung von Fähigkeiten (Wissen und Fähigkeiten) für CPR zwischen Gruppen, die unterschiedlichen In-situ-Simulationsperiodizitäten unterzogen wurden, und Bestimmung des Vertrauensniveaus zur Teilnahme an einer CPR.
Methode: Eine randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete Studie, die 3 Periodizitäten von pädagogischen Interventionen vergleicht, die durch In-situ-Simulation durchgeführt wurden. An dieser Studie werden Pflegefachkräfte der nephrologischen Abteilung eines Universitätsklinikums teilnehmen. Die Stichprobe besteht aus 24 randomisierten Teilnehmern in den Gruppen, die undurchsichtige Umschläge für jede Periodizität der Ausbildung und Berufskategorie verwenden und in 3 Gruppen von Periodizitäten mit Intervallen von 2, 4 und 8 Monaten unterteilt werden. Die Instrumente werden die Kenntnisse und Fähigkeiten in der Herz-Lungen-Wiederbelebung und die Wahrnehmung der Vorbereitung auf die Durchführung der Manöver bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Rekrutierung
- Cleidilene Ramos Magalhaes
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Kontakt:
- Cleidilene Ramos Magalhaes, Doctor
- Telefonnummer: 55 51 981448547
- E-Mail: cleidilene.ufcspa@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen Krankenschwestern und Pflegetechniker sein.
Ausschlusskriterien:
- die Auswertungen nicht abschließen
- unter 18 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 8-Monats-Intervalle
Die Teilnehmer werden alle 8 Monate der pädagogischen Intervention mit In-situ-Simulation unterzogen.
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Die Simulationsszenarien wurden unter Verwendung der Serviceumgebung mit realer Ausrüstung und Materialien und einem Low-Fidelity-Mannequin erstellt.
Die Interventionen wurden nicht gefilmt, und die ausgearbeiteten klinischen Fälle waren fiktiv, mit klaren Zielen und entsprechend dem Kontext der Einheit entwickelt.
Die Simulationen fanden während der Arbeitszeit der Teilnehmer statt, mit der erwarteten Dauer von 10 Minuten (durchschnittlich) für das Szenario, und die durchschnittliche Dauer der Nachbesprechung betrug 10 Minuten, die unmittelbar nach der Simulation und am selben Ort stattfand des Szenarios.
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Aktiver Komparator: 4-Monats-Intervalle
Die Teilnehmer werden alle 4 Monate der pädagogischen Intervention mit In-situ-Simulation unterzogen.
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Die Simulationsszenarien wurden unter Verwendung der Serviceumgebung mit realer Ausrüstung und Materialien und einem Low-Fidelity-Mannequin erstellt.
Die Interventionen wurden nicht gefilmt, und die ausgearbeiteten klinischen Fälle waren fiktiv, mit klaren Zielen und entsprechend dem Kontext der Einheit entwickelt.
Die Simulationen fanden während der Arbeitszeit der Teilnehmer statt, mit der erwarteten Dauer von 10 Minuten (durchschnittlich) für das Szenario, und die durchschnittliche Dauer der Nachbesprechung betrug 10 Minuten, die unmittelbar nach der Simulation und am selben Ort stattfand des Szenarios.
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Aktiver Komparator: 2-Monats-Intervalle
Die Teilnehmer werden alle 2 Monate der pädagogischen Intervention mit In-situ-Simulation unterzogen.
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Die Simulationsszenarien wurden unter Verwendung der Serviceumgebung mit realer Ausrüstung und Materialien und einem Low-Fidelity-Mannequin erstellt.
Die Interventionen wurden nicht gefilmt, und die ausgearbeiteten klinischen Fälle waren fiktiv, mit klaren Zielen und entsprechend dem Kontext der Einheit entwickelt.
Die Simulationen fanden während der Arbeitszeit der Teilnehmer statt, mit der erwarteten Dauer von 10 Minuten (durchschnittlich) für das Szenario, und die durchschnittliche Dauer der Nachbesprechung betrug 10 Minuten, die unmittelbar nach der Simulation und am selben Ort stattfand des Szenarios.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Trefferzahl im Wissenstest zur Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: bis zu acht Monate
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Messung von Durchschnitt/Median/Standardabweichung der Treffer in den Fragen des Wissenstests, in jeder Gruppe (A, B, C,). Diese Messung wurde in zwei Momenten durchgeführt:
Die Messung wurde bei allen Gruppen zum gleichen Zeitpunkt durchgeführt. Die folgenden Tests wurden verwendet, um Vergleiche zwischen den Gruppen anzustellen: Wilcoxon-Test; Schätzung der Größe des Cohen-d-Effekts (gepaarte Daten); Kruskal-Wallis-Test - Dunn's Post Hoc; Cohen's d: Effektgrößenmaße nach der "Cohen's d"-Methode, ergänzt durch das Konfidenzintervall 95 %. |
bis zu acht Monate
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Durchschnittliche Anzahl von Treffern bei der Ausführung einer Reihe von Fähigkeiten.
Zeitfenster: Gruppe A wurde bei Erhalt der Intervention alle acht Monate, Gruppe B alle vier Monate und Gruppe C alle zwei Monate evaluiert.
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Um zwischen Gruppen, die der Periodizität verschiedener Interventionen ausgesetzt waren, die durchschnittliche/Median-/Standardabweichung von Treffern bei der Bewältigung einer Reihe von Fähigkeiten zu vergleichen, die den HLW-Verfahren entsprechen. Gruppe A wurde bei Erhalt der Intervention alle acht Monate, Gruppe B alle vier Monate und Gruppe C alle zwei Monate evaluiert. Der Kruskal-Wallis-Test wurde angewendet, um die Signifikanz der durchschnittlichen Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen. |
Gruppe A wurde bei Erhalt der Intervention alle acht Monate, Gruppe B alle vier Monate und Gruppe C alle zwei Monate evaluiert.
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Durchschnittliche Übereinstimmung bei der Vorbereitung auf die HLW
Zeitfenster: bis zu acht Monate
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Messung der Durchschnitts-/Median-/Standardabweichung, bezogen auf das vereinbarte Vorbereitungsniveau für die Durchführung der CPR, um die Auswirkung der gemäß der Periodizität der Anwendung durchgeführten Intervention zu überprüfen. Die folgenden Tests wurden verwendet, um Vergleiche zwischen den Gruppen anzustellen: Wilcoxon-Test; Schätzung der Größe des Cohen-d-Effekts (gepaarte Daten); Kruskal-Wallis-Test - Dunn's Post Hoc; Cohen's d: Effektgrößenmaße nach der "Cohen's d"-Methode, ergänzt durch das Konfidenzintervall 95 %. |
bis zu acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFCSPA33
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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