- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03626272
Wpływ symulacji in situ na kompetencje w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w zespole pielęgniarskim.
Efekty okresowego stosowania symulacji in situ w resuscytacji krążeniowo-oddechowej: randomizowana, kontrolowana próba.
Wprowadzenie: Symulacja in situ jest metodologią spełniającą koncepcję kształcenia ustawicznego, ponieważ umożliwia uczenie się z kontekstu praktyki oraz w samym środowisku pracy.
Cel: porównanie rozwoju umiejętności (wiedzy i umiejętności) w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej między grupami poddanymi różnym okresom symulacji in situ oraz określenie poziomu pewności co do udziału w resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Metoda: Randomizowane, kontrolowane badanie bez ślepej próby porównujące 3 okresy interwencji edukacyjnej przeprowadzonej za pomocą symulacji in situ. Badanie to obejmie pielęgniarki z oddziału nefrologii szpitala uniwersyteckiego. Próba będzie się składać z 24 losowo dobranych uczestników w grupach, przy użyciu nieprzezroczystych kopert dla każdej okresowości szkolenia i kategorii zawodowej, podzielonych na 3 grupy okresowości w odstępach 2, 4 i 8 miesięcy. Przyrządy będą oceniać wiedzę i umiejętności z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz postrzeganie przygotowania do wykonywania manewrów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Cleidilene Ramos Magalhaes
-
Kontakt:
- Cleidilene Ramos Magalhaes, Doctor
- Numer telefonu: 55 51 981448547
- E-mail: cleidilene.ufcspa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą to być pielęgniarki i technicy pielęgniarstwa.
Kryteria wyłączenia:
- nie kończyć ocen
- mieć mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 8-miesięczne odstępy
Uczestnicy będą poddawani interwencji edukacyjnej z symulacją in situ co 8 miesięcy.
|
Scenariusze symulacji zostały skonstruowane przy użyciu środowiska serwisowego, z prawdziwym sprzętem i materiałami oraz manekinem o niskiej wierności.
Interwencje nie były filmowane, a opracowane przypadki kliniczne były fikcyjne, z jasnymi celami i opracowane zgodnie z kontekstem jednostki.
Symulacje odbywały się w godzinach pracy uczestników, z przewidywanym czasem trwania 10 minut (średnio) dla scenariusza, a średni czas trwania debriefingu wyniósł 10 minut, który odbył się bezpośrednio po symulacji iw tej samej lokalizacji scenariusza.
|
|
Aktywny komparator: 4-miesięczne odstępy
Uczestnicy będą poddawani interwencji edukacyjnej z symulacją in situ co 4 miesiące.
|
Scenariusze symulacji zostały skonstruowane przy użyciu środowiska serwisowego, z prawdziwym sprzętem i materiałami oraz manekinem o niskiej wierności.
Interwencje nie były filmowane, a opracowane przypadki kliniczne były fikcyjne, z jasnymi celami i opracowane zgodnie z kontekstem jednostki.
Symulacje odbywały się w godzinach pracy uczestników, z przewidywanym czasem trwania 10 minut (średnio) dla scenariusza, a średni czas trwania debriefingu wyniósł 10 minut, który odbył się bezpośrednio po symulacji iw tej samej lokalizacji scenariusza.
|
|
Aktywny komparator: 2-miesięczne odstępy
Uczestnicy będą poddawani interwencji edukacyjnej z symulacją in situ co 2 miesiące.
|
Scenariusze symulacji zostały skonstruowane przy użyciu środowiska serwisowego, z prawdziwym sprzętem i materiałami oraz manekinem o niskiej wierności.
Interwencje nie były filmowane, a opracowane przypadki kliniczne były fikcyjne, z jasnymi celami i opracowane zgodnie z kontekstem jednostki.
Symulacje odbywały się w godzinach pracy uczestników, z przewidywanym czasem trwania 10 minut (średnio) dla scenariusza, a średni czas trwania debriefingu wyniósł 10 minut, który odbył się bezpośrednio po symulacji iw tej samej lokalizacji scenariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba trafień w teście wiedzy z resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: do ośmiu miesięcy
|
Pomiar średniej/mediany/odchylenia standardowego trafień w pytaniach testu wiedzy, w każdej grupie (A, B, C,). Pomiar ten został wykonany w dwóch momentach:
Pomiar zastosowano do wszystkich grup w tych samych momentach. Do porównania grup zastosowano następujące testy: test Wilcoxona; Oszacowanie wielkości efektu d Cohena (dane sparowane); Test Kruskala-Wallisa - Post Hoc Dunna; d Cohena: Miara wielkości efektu metodą „d Cohena” uzupełniona o przedział ufności 95%. |
do ośmiu miesięcy
|
|
Średnia liczba trafień w realizacji zestawu umiejętności.
Ramy czasowe: Grupa A była oceniana, gdy otrzymywała interwencję co osiem miesięcy, grupa B co cztery miesiące, a grupa C co dwa miesiące.
|
Porównanie, wśród grup narażonych na cykliczność różnych interwencji, średniej/mediany/odchylenia standardowego trafień w realizacji zestawu umiejętności odpowiadającego procedurom resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Grupa A była oceniana, gdy otrzymywała interwencję co osiem miesięcy, grupa B co cztery miesiące, a grupa C co dwa miesiące. Do porównania istotności średnich wyników między grupami zastosowano test Kruskala-Wallisa. |
Grupa A była oceniana, gdy otrzymywała interwencję co osiem miesięcy, grupa B co cztery miesiące, a grupa C co dwa miesiące.
|
|
Średnia zgoda w przygotowaniu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: do ośmiu miesięcy
|
Zmierzyć średnie/medianę/odchylenie standardowe, odnoszące się do uzgodnionego stopnia przygotowania do wykonania RKO, w celu sprawdzenia wpływu przeprowadzonej interwencji zgodnie z cyklicznością stosowania. Do porównania grup zastosowano następujące testy: test Wilcoxona; Oszacowanie wielkości efektu d Cohena (dane sparowane); Test Kruskala-Wallisa - Post Hoc Dunna; d Cohena: Miara wielkości efektu metodą „d Cohena” uzupełniona o przedział ufności 95%. |
do ośmiu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFCSPA33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .