- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03626272
Efectos de la Simulación in Situ a las Competencias en Reanimación Cardiopulmonar en el Equipo de Enfermería.
Efectos de la Aplicación Periódica de Simulación In Situ en Reanimación Cardiopulmonar: Ensayo Controlado Aleatorizado.
Introducción: La simulación in situ es una metodología que responde al concepto de educación permanente, ya que permite aprender desde el contexto de la práctica y en el propio ambiente laboral.
Objetivo: comparar el desarrollo de habilidades (conocimientos y destrezas) para RCP entre grupos sometidos a diferentes periodicidades de simulación in situ, e identificar el nivel de confianza para participar en una RCP.
Método: Estudio aleatorizado, controlado, no ciego, que compara 3 periodicidades de intervención educativa realizadas mediante simulación in situ. Este estudio incluirá profesionales de enfermería del servicio de nefrología de un hospital universitario. La muestra estará compuesta por 24 participantes aleatorizados en los grupos, utilizando sobres opacos para cada periodicidad de formación y categoría profesional, siendo subdividida en 3 grupos de periodicidades con intervalos de 2, 4 y 8 meses. Los instrumentos evaluarán los conocimientos y habilidades en resucitación cardiopulmonar y la percepción de preparación para realizar las maniobras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Reclutamiento
- Cleidilene Ramos Magalhaes
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Contacto:
- Cleidilene Ramos Magalhaes, Doctor
- Número de teléfono: 55 51 981448547
- Correo electrónico: cleidilene.ufcspa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser enfermeros y técnicos de enfermería.
Criterio de exclusión:
- no completar las evaluaciones
- ser menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervalos de 8 meses
Los participantes serán sometidos a la intervención educativa con simulación in situ cada 8 meses.
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Los escenarios de simulación se construyeron utilizando el entorno de servicio, con equipos y materiales reales y un maniquí de baja fidelidad.
Las intervenciones no fueron filmadas, y los casos clínicos elaborados fueron ficticios, con objetivos claros y desarrollados de acuerdo al contexto de la unidad.
Los simulacros se realizaron durante el horario de trabajo de los participantes, con una duración prevista de 10 minutos (promedio) para el escenario, y la duración promedio del debriefing fue de 10 minutos, que tuvo lugar inmediatamente después del simulacro y en el mismo lugar del escenario
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Comparador activo: Intervalos de 4 meses
Los participantes serán sometidos a la intervención educativa con simulación in situ cada 4 meses.
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Los escenarios de simulación se construyeron utilizando el entorno de servicio, con equipos y materiales reales y un maniquí de baja fidelidad.
Las intervenciones no fueron filmadas, y los casos clínicos elaborados fueron ficticios, con objetivos claros y desarrollados de acuerdo al contexto de la unidad.
Los simulacros se realizaron durante el horario de trabajo de los participantes, con una duración prevista de 10 minutos (promedio) para el escenario, y la duración promedio del debriefing fue de 10 minutos, que tuvo lugar inmediatamente después del simulacro y en el mismo lugar del escenario
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Comparador activo: Intervalos de 2 meses
Los participantes serán sometidos a la intervención educativa con simulación in situ cada 2 meses.
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Los escenarios de simulación se construyeron utilizando el entorno de servicio, con equipos y materiales reales y un maniquí de baja fidelidad.
Las intervenciones no fueron filmadas, y los casos clínicos elaborados fueron ficticios, con objetivos claros y desarrollados de acuerdo al contexto de la unidad.
Los simulacros se realizaron durante el horario de trabajo de los participantes, con una duración prevista de 10 minutos (promedio) para el escenario, y la duración promedio del debriefing fue de 10 minutos, que tuvo lugar inmediatamente después del simulacro y en el mismo lugar del escenario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de aciertos en la prueba de conocimientos sobre reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta ocho meses
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Medida de la media/mediana/desviación estándar de los aciertos en las preguntas de la prueba de conocimientos, en cada grupo (A, B, C,). Esta medición se realizó en dos momentos:
La medición se aplicó a todos los grupos en los mismos momentos. Se utilizaron las siguientes pruebas para hacer comparaciones entre grupos: Prueba de Wilcoxon; Estimación del tamaño del efecto d de Cohen (datos apareados); Prueba de Kruskal-Wallis - Post Hoc de Dunn; d de Cohen: Tamaño del efecto medido por el método "d de Cohen" complementado con el Intervalo de Confianza al 95%. |
hasta ocho meses
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Número medio de aciertos en la realización de un conjunto de habilidades.
Periodo de tiempo: El grupo A se evaluó al recibir la intervención cada ocho meses, el grupo B cada cuatro meses y el grupo C cada dos meses.
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Comparar, entre grupos expuestos a la periodicidad de diferentes intervenciones, la media/mediana/desviación estándar de aciertos en la realización de un conjunto de habilidades que se corresponden con los procedimientos de RCP. El grupo A se evaluó al recibir la intervención cada ocho meses, el grupo B cada cuatro meses y el grupo C cada dos meses. Se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis para comparar la significación de los resultados promedio entre los grupos. |
El grupo A se evaluó al recibir la intervención cada ocho meses, el grupo B cada cuatro meses y el grupo C cada dos meses.
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Concordancia media en la preparación de la RCP
Periodo de tiempo: hasta ocho meses
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Medir la media/mediana/desviación estándar, referente al nivel de acuerdo de preparación para la realización de la RCP, con el fin de comprobar el impacto de la intervención realizada según la periodicidad de aplicación. Se utilizaron las siguientes pruebas para hacer comparaciones entre grupos: Prueba de Wilcoxon; Estimación del tamaño del efecto d de Cohen (datos apareados); Prueba de Kruskal-Wallis - Post Hoc de Dunn; d de Cohen: Medidas del tamaño del efecto por el método “d de Cohen” complementado con el Intervalo de Confianza al 95%. |
hasta ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- UFCSPA33
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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