- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03631485
Zkoumání duševního zdraví rodičů, kteří mají děti s rakovinou
Průzkumná studie odolnosti u rodičů dětí s rakovinou
Péče o děti s rakovinou je popisována jako zkušenost, která mění život a pro rodiče je zdrcující stres. U této populace byla zjištěna špatná kvalita života a problémy s duševním zdravím, jako je deprese a úzkost. Na zlepšení jejich psychického stavu se stále čeká. Jako dominantní termín v pozitivní psychologii je odolnost běžně považována za schopnost posunout se vpřed nebo udržet normální stav za nepříznivých okolností. Bylo prokázáno, že to souvisí s psychologickými výsledky u dospívajících a pacientů s chronickým onemocněním, zvýšenou odolností obvykle spolu se zlepšením duševního zdraví, zatímco u rodičů dětí s rakovinou bylo k dispozici jen málo důkazů.
Bude provedena průřezová studie s cílem prozkoumat úroveň odolnosti a psychologických výsledků, jako je kvalita života, deprese, úzkost a pohoda u rodičů dětí s rakovinou pomocí dotazníků. Tyto výsledky budou porovnány s normální populací, aby bylo možné zhodnotit psychický stav těchto rodičů. Bude také zkoumán vztah mezi odolností a těmito psychologickými výsledky. Nižší odolnost a vyšší odolnost rodičů bude určena nejnižším a nejvyšším kvartilem skóre Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Následně bude provedena kvalitativní studie, která prozkoumá zkušenosti těch rodičů s nižší odolností a vyšší odolností.
Předpokládá se, že rizikoví rodiče dětí s rakovinou by mohli být identifikováni na základě horších výsledků odolnosti a psychologických výsledků. Jak výsledky průřezové studie, tak kvalitativní studie budou vodítkem pro vývoj intervencí určených ke zvýšení odolnosti a podpoře pozitivních psychologických výsledků u cílových rodičů dětí s rizikem rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít dítě (0-19 let) s diagnózou rakoviny. Čínský obyvatel a umí číst čínsky a mluvit mandarínsky.
Kritéria vyloučení:
- mají fyzické postižení nebo kognitivní problémy a problémy s učením zjištěné z rodinné anamnézy lékařských záznamů.
účast na dalších výzkumech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rodiče, kteří mají děti s rakovinou
Žádný zásah.
|
Žádný zásah.
Expozice je mít děti s rakovinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti.
Časové okno: Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Bude měřena odolnost rodičů s dětmi s rakovinou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odrážející vyšší úroveň odolnosti.
|
Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života pomocí Short Form 6D (SF-6D).
Časové okno: Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Bude měřena kvalita života rodičů s dětmi s rakovinou.
Celkové skóre se pohybuje od 0,32 pro nejhorší zdravotní stav do 1 pro plné zdraví.
|
Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
|
Měření deprese pomocí sebehodnotící škály deprese.
Časové okno: Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Bude měřena deprese rodičů s dětmi s rakovinou.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresivní stav.
|
Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
|
Měření úzkosti pomocí sebehodnotící škály úzkosti.
Časové okno: Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Bude měřena úzkost rodičů, kteří mají děti s rakovinou.
Celkové skóre se pohybuje od 25 do 100 a vyšší skóre odráží horší stav úzkosti.
|
Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
|
Měření stresu pomocí stupnice vnímaného stresu.
Časové okno: Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Bude měřen stres rodičů, kteří mají děti s rakovinou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší celkové skóre naznačuje více vnímaného stresu.
|
Průřezová studie bude provedena během září 2018 a ledna 2019. Měření bude provedeno jednou pro každého účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW 18-371
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .