- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03631485
Onderzoek naar de geestelijke gezondheid van ouders met kinderen met kanker
Een verkennend onderzoek naar veerkracht bij ouders van kinderen met kanker
De zorg voor kinderen met kanker wordt beschreven als levensveranderende ervaring en overweldigende stress voor ouders. In deze populatie werden een slechte kwaliteit van leven en psychische problemen zoals depressie en angst gevonden. De psychologische status van hen wacht nog steeds op verbetering. Als een dominante term in de positieve psychologie wordt veerkracht algemeen beschouwd als het vermogen om vooruit te komen of normaal te blijven bij tegenspoed. Er werd bewezen dat het verband houdt met psychologische uitkomsten bij adolescenten en patiënten met een chronische ziekte, verbeterde veerkracht, meestal samen met een verbeterde geestelijke gezondheid, terwijl er weinig bewijs beschikbaar was bij de ouders van kinderen met kanker.
Er zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd om het niveau van veerkracht en psychologische uitkomsten zoals kwaliteit van leven, depressie, angst en welzijn bij ouders van kinderen met kanker te onderzoeken met behulp van vragenlijsten. Dergelijke resultaten zullen worden vergeleken met de normale populatie om de psychologische status van die ouders te helpen evalueren. Ook wordt gekeken naar de relatie tussen veerkracht en deze psychologische uitkomsten. Lagere veerkracht en hogere veerkracht van de ouders worden bepaald door het laagste en hoogste kwartiel van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) scores. Vervolgens wordt een kwalitatief onderzoek uitgevoerd naar de ervaringen van ouders met een lagere en een hogere veerkracht.
Verwacht wordt dat risicoouders van kinderen met kanker kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van de inferieure uitkomsten van veerkracht en psychologische uitkomsten. Zowel de resultaten van cross-sectioneel onderzoek als kwalitatief onderzoek zullen de ontwikkeling van interventies begeleiden die zijn ontworpen om de veerkracht te vergroten en positieve psychologische resultaten te bevorderen bij gerichte ouders van kinderen met risico op kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een kind hebben (0-19 jaar oud) met de diagnose kanker. Chinese inwoner en kan Chinees lezen en Mandarijn spreken.
Uitsluitingscriteria:
- een fysieke beperking of cognitieve en leerproblemen hebben die zijn geïdentificeerd uit de familiegeschiedenis van medische dossiers.
andere onderzoeken bijwonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ouders met kinderen met kanker
Geen tussenkomst.
|
Geen tussenkomst.
De blootstelling is het krijgen van kinderen met kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkrachtmeting met behulp van de veerkrachtschaal van Connor-Davidson.
Tijdsspanne: In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
Weerbaarheid van ouders met kinderen met kanker wordt gemeten.
De totale score varieert van 0-100 en een hogere score weerspiegelt een hoger niveau van veerkracht.
|
In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven meten met behulp van de Short Form 6D (SF-6D).
Tijdsspanne: In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
De kwaliteit van leven van ouders met kinderen met kanker wordt gemeten.
De totale score varieert van 0,32 voor de slechtste gezondheidstoestand tot 1 voor volledige gezondheid.
|
In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
|
Depressiemeting met behulp van een zelfbeoordelingsdepressieschaal.
Tijdsspanne: In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
Depressie van ouders met kinderen met kanker wordt gemeten.
De totaalscore varieert van 20 tot 80. Een hogere totaalscore geeft een ernstigere depressiestatus aan.
|
In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
|
Angstmeting door gebruik te maken van een zelfbeoordelingsangstschaal.
Tijdsspanne: In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
De angst van ouders die kinderen krijgen met kanker wordt gemeten.
De totale score varieert van 25 tot 100 en een hogere score weerspiegelt een slechtere angststatus.
|
In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
|
Stressmeting met behulp van een schaal voor waargenomen stress.
Tijdsspanne: In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
Stress van ouders met kinderen met kanker wordt gemeten.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Een hogere totaalscore suggereert meer ervaren stress.
|
In september 2018 en januari 2019 zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd. De meting zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW 18-371
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .