- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03631485
Udforskning af den mentale sundhed hos forældre, der får børn med kræft
En eksplorativ undersøgelse af modstandsdygtighed hos forældre til børn med kræft
Omsorg for børn med kræft beskrives som livsændrende oplevelse og overvældende stress for forældre. Dårlig livskvalitet og psykiske problemer såsom depression og angst blev fundet i denne befolkning. Den psykologiske status af dem ventes stadig på at blive forbedret. Som et dominerende udtryk i positiv psykologi betragtes modstandskraft almindeligvis som evnen til at bevæge sig fremad eller holde sig normal under modgang. Det viste sig at være forbundet med psykologiske udfald hos unge og patienter med kronisk sygdom, øget modstandsdygtighed normalt sammen med forbedret mental sundhed, mens der var kun få beviser til rådighed hos forældre til børn med kræft.
Et tværsnitsstudie vil blive gennemført for at udforske niveauet af modstandsdygtighed og psykologiske resultater såsom livskvalitet, depression, angst og velvære hos forældre til børn med kræft ved hjælp af spørgeskemaer. Sådanne resultater vil blive sammenlignet med den normale befolkning for at hjælpe med at evaluere disse forældres psykologiske status. Forholdet mellem resiliens og disse psykologiske resultater vil også blive undersøgt. Lavere modstandsdygtighed og højere modstandsdygtighed hos forældrene vil blive bestemt af den laveste og højeste kvartil af The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-score. Efterfølgende vil der blive gennemført en kvalitativ undersøgelse for at udforske oplevelsen af de forældre med lavere modstandskraft og højere modstandsdygtighed.
Det forventes, at risikoforældre til børn med kræft kan identificeres ud fra de ringere resultater af robusthed og psykologiske resultater. Både resultaterne af tværsnitsundersøgelser og kvalitative undersøgelser vil guide udviklingen af interventioner designet til at øge modstandskraften og fremme positive psykologiske resultater blandt målrettede forældre til børn med kræft under risiko.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har et barn (0-19 år) med kræftdiagnose. Kinesisk bosiddende og kan læse kinesisk og tale mandarin.
Ekskluderingskriterier:
- har fysisk svækkelse eller kognitive og indlæringsmæssige problemer identificeret fra familiehistorie af medicinske journaler.
deltage i andre undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forældre, der har børn med kræft
Ingen indgriben.
|
Ingen indgriben.
Eksponeringen er at få børn med kræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensmåling ved at bruge Connor-Davidsons modstandsdygtighedsskala.
Tidsramme: Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Der vil blive målt modstandskraften hos forældre, der har børn med kræft.
Den samlede score spænder fra 0-100 og højere score, hvilket afspejler højere grad af modstandsdygtighed.
|
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet ved brug af Short Form 6D (SF-6D).
Tidsramme: Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Livskvaliteten for forældre, der har børn med kræft, vil blive målt.
Den samlede score spænder fra 0,32 for den værste sundhedstilstand til 1 for fuld sundhed.
|
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
|
Depressionsmåling ved hjælp af selvrating depressionsskala.
Tidsramme: Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Depression hos forældre, der har børn med kræft, vil blive målt.
Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere totalscore indikerer mere alvorlig depressionsstatus.
|
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
|
Angstmåling ved hjælp af selvrating angstskala.
Tidsramme: Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Angst hos forældre, der får børn med kræft, vil blive målt.
Den samlede score spænder fra 25 til 100 og højere score afspejler værre angststatus.
|
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
|
Stressmåling ved brug af opfattet stressskala.
Tidsramme: Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Stress hos forældre, der har børn med kræft vil blive målt.
Den samlede score går fra 0 til 40.
Højere totalscore tyder på mere opfattet stress.
|
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse i løbet af september 2018 og januar 2019. Målingen vil blive taget én gang for hver deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 18-371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .