- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03631485
Erforschung der psychischen Gesundheit von Eltern mit krebskranken Kindern
Eine explorative Studie zur Resilienz bei Eltern krebskranker Kinder
Die Betreuung krebskranker Kinder wird als lebensverändernde Erfahrung und überwältigender Stress für Eltern beschrieben. Bei dieser Population wurden eine schlechte Lebensqualität und psychische Probleme wie Depressionen und Angstzustände festgestellt. Auf die Verbesserung ihres psychologischen Status wird noch gewartet. Als dominanter Begriff in der positiven Psychologie wird Resilienz allgemein als die Fähigkeit angesehen, sich vorwärts zu bewegen oder unter Widrigkeiten normal zu bleiben. Es wurde nachgewiesen, dass es mit psychologischen Ergebnissen bei Jugendlichen und Patienten mit chronischen Krankheiten, einer verbesserten Belastbarkeit, normalerweise zusammen mit einer verbesserten psychischen Gesundheit, verbunden ist, während bei den Eltern von Kindern mit Krebs nur wenige Beweise verfügbar waren.
Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, um den Grad der Belastbarkeit und psychologische Ergebnisse wie Lebensqualität, Depression, Angst und Wohlbefinden bei Eltern krebskranker Kinder anhand von Fragebögen zu untersuchen. Solche Ergebnisse werden mit der normalen Bevölkerung verglichen, um den psychologischen Status dieser Eltern zu beurteilen. Die Beziehung zwischen Resilienz und diesen psychologischen Ergebnissen wird ebenfalls untersucht. Niedrigere Belastbarkeit und höhere Belastbarkeit der Eltern werden durch das niedrigste und höchste Quartil der Werte der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bestimmt. Anschließend wird eine qualitative Studie durchgeführt, um die Erfahrungen von Eltern mit geringerer Resilienz und höherer Resilienz zu untersuchen.
Es wird erwartet, dass Risikoeltern von Kindern mit Krebs anhand der schlechteren Ergebnisse in Bezug auf Belastbarkeit und psychologische Ergebnisse identifiziert werden könnten. Sowohl die Ergebnisse der Querschnittsstudie als auch der qualitativen Studie werden die Entwicklung von Interventionen leiten, die darauf abzielen, die Resilienz zu verbessern und positive psychologische Ergebnisse bei gezielten Eltern von Kindern mit Krebsrisiko zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Kind (0-19 Jahre alt) mit der Diagnose Krebs haben. Chinesischer Einwohner und kann Chinesisch lesen und Mandarin sprechen.
Ausschlusskriterien:
- eine körperliche Beeinträchtigung oder kognitive und Lernprobleme haben, die aus der Familienanamnese von Krankenakten identifiziert wurden.
Teilnahme an anderen Forschungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eltern mit krebskranken Kindern
Kein Eingriff.
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Kein Eingriff.
Die Exposition besteht darin, krebskranke Kinder zu haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeitsmessung mit der Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Die Resilienz von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100 und eine höhere Punktzahl, was ein höheres Maß an Belastbarkeit widerspiegelt.
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Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsmessung mit dem Short Form 6D (SF-6D).
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Die Lebensqualität von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0,32 für den schlechtesten Gesundheitszustand bis 1 für volle Gesundheit.
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Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Depressionsmessung mithilfe einer selbstbewertenden Depressionsskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Die Depression von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen schwerwiegenderen Depressionsstatus hin.
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Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Angstmessung durch Selbstbeurteilungs-Angstskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Die Angst von Eltern, die krebskranke Kinder haben, wird gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 25 bis 100 und eine höhere Punktzahl spiegelt einen schlechteren Angstzustand wider.
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Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Stressmessung anhand der wahrgenommenen Stressskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Der Stress von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf mehr wahrgenommenen Stress hin.
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Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 18-371
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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