- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03631485
Badanie zdrowia psychicznego rodziców dzieci chorych na raka
Eksploracyjne badanie odporności rodziców dzieci chorych na raka
Opieka nad dziećmi chorymi na raka jest opisywana jako zmieniające życie doświadczenie i przytłaczający stres dla rodziców. W tej populacji stwierdzono niską jakość życia i problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja i lęk. Ich stan psychiczny wciąż oczekuje na poprawę. Jako dominujący termin w psychologii pozytywnej, odporność jest powszechnie uważana za zdolność do pójścia do przodu lub zachowania normalności w przeciwnościach losu. Udowodniono, że wiąże się to z wynikami psychologicznymi u nastolatków i pacjentów z chorobami przewlekłymi, zwiększoną odpornością zwykle wraz z poprawą zdrowia psychicznego, podczas gdy dostępnych było niewiele dowodów w przypadku rodziców dzieci chorych na raka.
Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania poziomu odporności i wyników psychologicznych, takich jak jakość życia, depresja, lęk i dobre samopoczucie u rodziców dzieci chorych na raka za pomocą kwestionariuszy. Wyniki te zostaną porównane z normalną populacją, aby pomóc ocenić stan psychiczny tych rodziców. Zbadany zostanie również związek między odpornością a wynikami psychologicznymi. O niższej i wyższej odporności rodziców decydować będzie najniższy i najwyższy kwartyl wyników Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Następnie przeprowadzone zostanie badanie jakościowe w celu zbadania doświadczeń rodziców o niższej i wyższej odporności.
Oczekuje się, że ryzykownych rodziców dzieci z rakiem można zidentyfikować na podstawie gorszych wyników odporności i wyników psychologicznych. Zarówno wyniki badań przekrojowych, jak i badań jakościowych pokierują rozwojem interwencji mających na celu zwiększenie odporności i promowanie pozytywnych wyników psychologicznych wśród docelowych rodziców dzieci z ryzykiem raka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć dziecko (0-19 lat) z rozpoznaniem raka. Mieszkaniec Chin, potrafi czytać po chińsku i mówić po mandaryńsku.
Kryteria wyłączenia:
- mają upośledzenie fizyczne lub problemy poznawcze i uczenie się zidentyfikowane na podstawie rodzinnej dokumentacji medycznej.
uczestniczenie w innych badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rodziców mających dzieci chore na raka
Brak interwencji.
|
Brak interwencji.
Narażeniem jest posiadanie dzieci chorych na raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odporności za pomocą skali odporności Connora-Davidsona.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Zmierzona zostanie odporność rodziców dzieci chorych na raka.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-100 i więcej punktów odzwierciedlających wyższy poziom odporności.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza Short Form 6D (SF-6D).
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Zmierzona zostanie jakość życia rodziców dzieci z chorobą nowotworową.
Całkowity wynik waha się od 0,32 dla najgorszego stanu zdrowia do 1 dla pełnego zdrowia.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
|
Pomiar depresji za pomocą skali samooceny depresji.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Zmierzona zostanie depresja rodziców dzieci chorych na raka.
Wynik całkowity mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejszy stan depresyjny.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
|
Pomiar lęku za pomocą skali samooceny lęku.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Zmierzony zostanie niepokój rodziców dzieci chorych na raka.
Całkowity wynik waha się od 25 do 100, a wyższy wynik odzwierciedla gorszy stan lękowy.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
|
Pomiar stresu za pomocą skali postrzeganego stresu.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Zmierzony zostanie poziom stresu rodziców dzieci chorych na raka.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższy wynik całkowity sugeruje większy odczuwany stres.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone we wrześniu 2018 r. i styczniu 2019 r. Pomiar zostanie przeprowadzony raz dla każdego uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 18-371
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .