- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03631485
Syöpää sairastavien vanhempien mielenterveyden tutkiminen
Syöpää sairastavien lasten vanhempien resilienssitutkimus
Syöpää sairastavien lasten hoitoa kuvataan elämää mullistavaksi kokemukseksi ja ylivoimaiseksi stressiksi vanhemmille. Tässä väestössä havaittiin huonoa elämänlaatua ja mielenterveysongelmia, kuten masennusta ja ahdistusta. Heidän psykologisen tilansa odottaa edelleen parantamista. Positiivisen psykologian hallitsevana terminä resilienssiä pidetään yleisesti kyvynä siirtyä eteenpäin tai pysyä normaalina vastoinkäymisissä. Sen osoitettiin liittyvän psyykkisiin tuloksiin nuorilla ja kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla, lisääntyneeseen kestävyyteen yleensä yhdessä parantuneen mielenterveyden kanssa, kun taas syöpään sairastuneiden lasten vanhemmilla oli vain vähän todisteita.
Poikkileikkaustutkimuksella selvitetään syöpään sairastuneiden lasten vanhempien resilienssitasoa ja psykologisia tuloksia, kuten elämänlaatua, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia. Tällaisia tuloksia verrataan normaaliin väestöön näiden vanhempien psykologisen tilan arvioimiseksi. Myös resilienssin ja näiden psykologisten tulosten välistä suhdetta tarkastellaan. Vanhempien matalampi ja korkeampi sietokyky määräytyvät Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -pisteiden alimman ja korkeimman kvartiilin mukaan. Myöhemmin tehdään kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan niiden vanhempien kokemuksia, joilla on heikompi ja korkeampi resilienssi.
On odotettavissa, että syöpään sairastuneiden lasten riskivanhemmat voitaisiin tunnistaa resilienssin ja psykologisten tulosten huonompien tulosten perusteella. Sekä poikkileikkaustutkimuksen että kvalitatiivisen tutkimuksen tulokset ohjaavat sellaisten interventioiden kehittämistä, jotka on suunniteltu parantamaan resilienssiä ja edistämään positiivisia psykologisia tuloksia riskialttiiden lasten vanhempien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on lapsi (0-19-vuotias), jolla on diagnosoitu syöpä. Kiinan asukas ja osaa lukea kiinaa ja puhua mandariinia.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on fyysinen vamma tai kognitiivisia ja oppimisongelmia, jotka on tunnistettu potilastietojen suvussa.
osallistua muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vanhemmilla, joilla on lapsia syöpään
Ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa.
Altistuminen on lasten saaminen syöpään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Resilienssimittaus käyttämällä Connor-Davidsonin kimmoisuusasteikkoa.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Syöpää sairastavien vanhempien resilienssiä mitataan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeampi pistemäärä, mikä kuvastaa korkeampaa joustavuutta.
|
Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun mittaus käyttämällä Short Form 6D:tä (SF-6D).
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Syöpää sairastavien vanhempien elämänlaatua mitataan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0,32:sta pahimman terveydentilan osalta 1:een täyden terveydentilasta.
|
Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Masennusmittaus itsearvioitavan masennusasteikon avulla.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Syöpää sairastavien lasten vanhempien masennusta mitataan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 - 80. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampaa masennuksen tilaa.
|
Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen käyttämällä itsearviointia ahdistuneisuusasteikkoa.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Syöpää sairastavien vanhempien ahdistusta mitataan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25–100, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa ahdistuneisuutta.
|
Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Stressin mittaaminen koetun stressin asteikolla.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Syöpää sairastavien lasten vanhempien stressi mitataan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa enemmän havaittuun stressiin.
|
Poikkileikkaustutkimus tehdään syyskuun 2018 ja tammikuun 2019 aikana. Mittaus suoritetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 18-371
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .